トップクラスのグローバル規制コンサルティング企業における薬事(RA)開発マネージャー。

東京都 正社員 年収 1000万円 - 1400万円 外資系企業 求人詳細を見る
クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事(RA)開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者としての役割を担う。
  • 業界でトップクラスを誇る規制対応ヘルスケア・コンサルティング企業の一員となる。
  • クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事(RA)開発戦略を主導する。

企業情報

業界トップクラスのグローバル規制対応ヘルスケア企業の一つ。

日本市場への参入を目指す製薬企業および、追加の規制対応支援を必要とする既存企業をサポート。

豊富な承認実績を持つ経験豊富な薬事(RA)専門家が在籍。

フルリモート勤務。

国際的な職場環境。

職務内容

クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事(RA)開発戦略を主導する。

事業において総括製造販売責任者(総括)としての役割を担う。

薬事関連資料(各種⾯談資料、治験届等)の作成

当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理

社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供

薬事戦略の提案やプレゼンテーション

新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ

CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般

業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等

理想の人材

科学系または関連分野における大学学位。

薬剤師資格(尚可)。

製薬業界における薬事(RA)の豊富な経験。

PMDAの医薬品承認に関する実績。

ビジネスレベルの英語力およびネイティブレベルの日本語力。

条件・待遇

競争力のある給与および福利厚生。

フルリモートの勤務形態。

優れたキャリア成長の機会。

満たされていない医療ニーズの解決に取り組む多様なリーダーと協働。

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-052026-7014912
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
薬事・学術
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-052026-7014912
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください