【バイオテック企業】PV Director ~ ADレベル (Anseki) / ~1600万円

東京都 正社員 年収 1100万円 - 1600万円 日系企業 求人詳細を見る
グローバル安全性部門のリーダーとして、日本および海外の安全性監視業務を統括いただきます。海外本社へのレポートラインを持ち、開発段階から市販後まで製品ライフサイクル全体における安全性戦略・オペレーションを推進するポジションです。
  • 日本市場だけでなく海外開発・市販後安全管理にも幅広く携われる
  • レポートラインはグローバルのため、英語が活かせる環境

企業情報

次世代医療技術の開発を推進する成長フェーズのライフサイエンス企業です。グローバル市場を視野に入れた開発を進めており、患者さんのQOL向上に貢献する革新的なソリューションの創出に取り組んでいます。多国籍なチームと協働しながら、スピード感のある環境で専門性を高めることができます。

職務内容

  • 開発品および上市製品に関する安全性業務全般の管理
  • グローバルおよび国内におけるPVオペレーションの統括
  • 日本および海外規制に基づく安全性関連業務の推進
  • リスクマネジメント関連資料や定期安全性報告書の作成・レビュー
  • 市販後調査や安全性監視活動の管理
  • CRO・外部ベンダーのパフォーマンス管理および品質管理
  • 監査・査察対応およびCAPA実施支援
  • Regulatory、Clinical、QA、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな連携
  • グローバル安全性プロセスやSOPの改善・標準化
  • チームメンバーへの指導・育成およびプロジェクト推進

理想の人材

  • 製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界における安全性業務経験
  • 安全管理責任者またはリーダー経験をお持ちの方歓迎
  • 開発段階および市販後の安全性管理経験
  • ベンダーマネジメント経験
  • ビジネスレベルの英語力

条件・待遇

  • 在宅勤務制度
  • フレックスタイム制度
  • 各種社会保険
  • 社員食堂
コンタクト
Saki Nagao
求人番号
JN-082026-7089594
電話
+81 3 6627 6075

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Saki Nagao
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6075
求人番号
JN-082026-7089594
企業タイプ
日系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください