世界的に有名なCROにおけるRAスペシャリスト(完全リモート勤務)

日本 外資系企業 年収 500万円 - 700万円 外資系企業 求人詳細を見る
当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます
  • 臨床研究とヘルスケアインテリジェンスの分野で世界をリードする企業に参加しましょう
  • 大手製薬企業のクライアントと共に革新的な治療法の開発に取り組む

企業情報

  • ヘルスケアインテリジェンスと臨床研究における世界的リーディングCRO
  • 包括的で革新的な職場環境の促進に取り組んでいます
  • リモート勤務を含む柔軟な働き方を提供
  • 従業員とその家族のための充実した健康・ウェルネス福利厚生を提供
  • 従業員の育成とキャリアの成長に積極的に投資
  • ワークライフバランスを重視した運営
  • 80,000人以上の専門職によるグローバルネットワークへのアクセスが可能

職務内容

  • 規制関連文書(CT/IND、MAA/NA、DSUR、PSUR、更新申請)の作成、取りまとめ、提出
  • ラベルレビュー、翻訳、申請に伴う手数料計算の管理
  • 規制インテリジェンスおよび可読性テスト活動への参加
  • IMPD/IBのコア文書および治験用ラベリングのレビュー
  • 部門横断的チームおよび規制申請チームとの連携
  • 製薬会社およびバイオテクノロジー企業への規制コンサルテーションの提供
  • 必要に応じて事業開発活動の支援
  • CMC関連の規制業務および当局とのコミュニケーションへの関与
  • 国内外の規制要件への準拠を確保
  • 規制プロセスの継続的な改善に貢献

理想の人材

  • 理系または医療関連分野の学士号(上位学位が望ましい)
  • 製薬またはバイオテクノロジー業界での規制業務経験が2〜3年
  • 規制申請およびライフサイクル管理に関する深い知識
  • 英語と日本語に高度な言語能力を有すること(非ネイティブレベルの応募者は選考対象外)
  • 優れたコミュニケーション能力と協働スキル
  • 問題解決に対して積極的かつ細部に注意を払える姿勢

条件・待遇

  • 競争力のある給与および成果に基づく報酬制度
  • 充実した年次休暇と柔軟な勤務体制
  • ご本人およびご家族を対象とした包括的な健康保険
  • 退職金制度の支援および生命保険の提供
  • グローバルな従業員支援およびウェルネスプログラムへのアクセス
  • スポーツジムの会員権、育児バウチャーなどの選択可能な福利厚生
コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-092025-6836011
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
薬事・学術
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-092025-6836011
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください