東京23区でのライフサイエンスの求人

このポジションでは、ライフサイエンス業界における人事部門の管理を担当し、効果的な人材戦略の構築と実行を通じて、組織の成功を支えます。HRマネージャーとして、採用、研修、労務管理における専門知識を発揮していただきます。

ロジスティクススペシャリストとして、ライフサイエンス業界での物流業務を担当していただきます。効率的で正確な物流プロセスを管理し、業務の円滑な遂行を目指します。

このポジションでは、ライフサイエンス業界における間接購買の専門家として、効率的で戦略的な購買プロセスを実現することが求められます。購買およびサプライチェーン部門での経験を活かし、調達業務の最適化を推進していただきます。

製薬企業向けのRegulatory Operationsプロジェクトにおいて、eCTDパブリッシング、薬事情報管理（RIM）、規制関連システム導入支援などを担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、薬事オペレーションの専門性を活かしてクライアント支援を行うポジションです。

本ポジションでは、決算業務、財務報告、内部統制およびコンプライアンスの管理を担当します。また、国内外の関係者と連携し、業務プロセスの改善や効率化を推進していただきます。

■ 職務概要

受注から納品までのカスタマーサービス業務を担当し、顧客満足度向上と安定したオペレーションの実現を担います。
将来的には業務改善やプロジェクト推進など、チームの中核人材としての役割を担っていただきます。

本ポジションは、フィールドサービスチームを支援し、顧客とエンジニアの橋渡し役を担います。オフィス業務のサポートを中心に、社内外との円滑なコミュニケーションを通じてサービス品質を高める重要な役割です。

未経験から品質保証（QA）の専門知識を身につけられるポジションです。国内業務だけでなく海外チームとも連携しながら、グローバル環境でキャリアを築くことができます。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

本ポジションは、総括製造販売責任者（Hinseki）をサポートし、日本のGQP／GMP／GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

本ポジションは、臨床教育戦略の立案・実行、KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・管理、および医療従事者対応におけるコンプライアンス遵守を担っていただきます。社内外の関係者と連携しながら、科学イベントやトレーニングプログラムの企画・運営を支援していただきます。

主要な医療関係者との科学的交流をリードし、エビデンス創出および患者ケアの最適化に貢献する。社内外の関係部署と連携し、戦略的なメディカルアフェアーズプランの実行を支援する。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。

本ポジションは、日本における医薬品の薬事戦略および当局対応を統括し、開発から承認までをリードする役割です。

Japan General Manager（Regulatory Affairs）にレポートし、グローバルと密に連携しながら日本薬事の中核を担います。

医療機器の薬事申請業務を中心に、承認取得まで一貫して担当いただくポジションです。海外製造元との連携を通じて、グローバルな薬事対応にも関われます。

RAスペシャリストとして、体外診断用医薬品や医療機器の薬事申請をリードし、製品の市場導入から維持までを担うポジションです。

グローバル・社内各部門・規制当局と連携し、戦略的に薬事業務を推進していただきます。

感染症領域に強みを持つグローバル企業で、体外診断用医薬品や医療機器の薬事業務を担うポジションです。製品ライフサイクル全体に関わりながら、申請・変更管理・維持まで幅広く携わります。

グローバルに展開するライフサイエンス企業にて、医療機器領域の薬事戦略をリードいただくポジションです。規制戦略の立案から申請・承認取得まで一貫して担当し、PMDAやFDAを含む各国規制当局対応やクロスファンクショナルなプロジェクト推進を担っていただきます。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

本ポジションは、日本におけるアキュートケア領域の事業責任者として、P&L管理および商業戦略の立案・実行をリードします。

代理店モデル変革、事業統合、新体制構築を含むトランスフォーメーションを推進し、事業成長を加速させる役割です。

本ポジションは、医療機器に関するトレーニングを通じて、医師や手術室スタッフなど医療従事者のスキル向上を支援する役割です。

現場（病院）およびトレーニング施設の両環境で教育プログラムを提供し、医療の質と安全性向上に貢献します。

本ポジションは、日本法人における事業変革およびBD Excellenceの推進を担い、営業生産性向上とオペレーション改善をリードします。

グローバルおよび国内ステークホルダーと連携し、戦略実行・統合・変革プロジェクトを横断的に推進する役割です。

本ポジションは、日本における品質マネジメントシステムおよび品質業務全般を統括します。規制遵守を確保しながら、継続的改善と製品ライフサイクル全体の品質向上を推進します。

本ポジションは、日本法人における品質保証および薬事業務を統括し、GxPおよび国内規制に準拠した体制を構築・維持します。監査対応、許認可管理、品質システム運用を通じて、事業の運営を支える重要な役割です。