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オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。
医療機器の薬事申請や規制対応を中心に、品質保証やQMS運用まで幅広く携わるポジションです。薬事の専門性を活かしながら、新製品導入や事業成長にも関与できるため、幅広い経験を積みたい方に適した環境です。
本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。
体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。
シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書(JPI)の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。
グローバルヘルスケア企業において、急性期病院向けマーケティングおよび市場開発を担当いただくポジションです。医療従事者との連携を通じて、新たな治療・ケアのスタンダード構築と事業成長を推進していただきます。
グローバルヘルスケア企業において、在宅ケア領域向け排尿ケアソリューションの市場開発をリードいただくポジションです。患者様や介護者のニーズを起点に、新たな市場機会の創出、販売チャネル開発、事業拡大を推進いただきます。
グローバルに事業を展開する医療機器企業において、日本市場における事業成長と商業戦略の推進を担うポジションです。営業成果の最大化に加え、社内外の関係者と連携しながら事業拡大をリードしていただきます。
革新的な遺伝子診断技術を展開する外資系ヘルスケア企業にて、日本市場における薬事戦略、承認申請および品質保証業務を担当するポジションです。RA業務を中心に、グローバルチームと連携しながら新製品導入から上市後の品質・薬事対応まで幅広く携わっていただきます。
日本市場で事業拡大を進める外資系医療機器メーカーにて、QAチームをリードする新設QAマネージャーポジションです。QA組織のマネジメントやQMS改善を担うだけでなく、将来的には総括製造販売責任者の後継者として、日本法人のRAQA組織を牽引いただくことが期待されています。
外資系医療機器メーカーにて、日本国内における製品の薬事業務を幅広くご担当いただきます。ご経験に応じて、製品登録から薬事戦略、グローバルチームとの連携まで、担当範囲を決定します。
本ポジションは、インターベンション領域におけるグローバル製品戦略の立案・実行を担当し、新製品開発や事業拡大を推進する役割です。国内外の販売会社、開発部門、オペレーション部門と連携しながら、製品ライフサイクル全体に関与していただきます。
本ポジションは、医療機器・医療消耗品の海外市場拡大を担い、販売代理店ネットワーク構築から売上成長までをリードする事業開発ポジションです。戦略立案に加え、自ら顧客や販売代理店と関係を構築しながら、新たな市場を開拓していただきます。
本ポジションは、日本市場における外科系医療機器のプロダクトマーケティングを担当し、新製品上市から既存製品の市場拡大まで幅広くリードする役割です。営業、グローバルチーム、KOLと連携しながら、市場戦略立案と製品価値の最大化を推進していただきます。
本ポジションは、日本市場におけるマーケティング組織を統括し、事業成長に向けた中長期戦略の策定・実行を担うリーダーシップポジションです。グローバルおよびAPACチームと連携しながら、組織変革、チーム統合、事業拡大を推進いただきます。
本ポジションは、外科領域における戦略製品ポートフォリオのマーケティングを担当し、新製品上市から市場開発までをリードするシニアポジションです。事業成長の中核メンバーとして、日本市場における製品普及と市場創出を推進していただきます。
本ポジションは、泌尿器科領域における製品ポートフォリオ戦略および新製品ローンチを統括するシニアマーケティングポジションです。市場開発、KOL戦略、営業支援を通じて、日本市場における事業成長とシェア拡大を推進していただきます。
本ポジションは、医療機器業界におけるシニアプロダクトマネージャーとして、新製品導入から市場開発、成長戦略の策定までをリードする役割です。営業、薬事、品質保証、グローバルチームなど幅広いステークホルダーと連携しながら、日本市場における事業成長を推進していただきます。
本ポジションは、専門性の高い医療機器領域において、製品戦略の立案から新製品ローンチ、市場開発までを担うマーケティングポジションです。医師やKOL、社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、日本市場における事業成長を推進していただきます。
本ポジションは、日本市場におけるマーケティング活動のローカライズおよび実行を担うハンズオン型の役割です。聴覚医療領域において、KOL連携・イベント・コンテンツ施策を通じて製品価値の浸透と事業成長を推進します。
日本市場における製品品質の維持・改善を担い、医療現場へ安全な製品を届ける重要なポジションです。グローバルチームや社内関係部門と協働しながら、品質課題の解決から予防まで一貫して関わります。
グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。
This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
PV領域において、品質保証活動や監査・査察対応、トレーニング管理を通じてコンプライアンス体制の維持・強化を担っていただくポジションです。品質関連文書のレビュー、CAPA管理、リスク評価、新規メンバー向け研修の実施などを通じて、組織全体の品質向上および継続的な業務改善をご推進いただきます。
国内外の規制当局や医療機関への安全性情報報告を担い、治験における安全性管理業務を幅広くご担当いただくポジションです。試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理に加え、グローバル関係者との連携や規制対応、安全性情報の報告・共有業務を担っていただきます。
ファーマコビジランス業務全体の進捗管理や品質管理を担いながら、チームメンバーの育成および業務運営をリードしていただくポジションです。安全性情報処理業務の円滑な遂行、業務改善施策の推進、各種KPI・SLA管理を通じて組織全体のパフォーマンス向上を担っていただきます。
ワークプレイスオペレーションサービスマネージャーとして、ライフサイエンス業界での施設管理業務を担当します。施設運営とサービスの円滑な管理を通じて、組織の効率化と最適化を推進します。
国内外の安全性情報の評価、PMDA報告書作成、安全性定期報告書作成など、安全性情報管理業務全般を担当していただくポジションです。治験および製造販売後の安全性情報管理業務に加え、海外症例の評価・翻訳業務や規制当局向け報告業務を担っていただきます。
病院勤務で培った現場理解を活かし、医療機関の経営課題解決を支援するプロジェクトマネージャーポジションです。経営改善から業務改革、DX推進まで幅広いテーマに携わり、複数の医療機関の変革をプロジェクト推進側として支援いただきます。
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