求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人グローバルチームと連携し、医療機器の薬事戦略・申請業務に幅広く携われる経験に応じてスペシャリスト〜シニアレベルまで、幅広くご経験を活かせるポジション企業情報グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。日本市場における事業拡大・新製品導入を進めており、薬事部門の体制強化を進めています。グローバルとの連携も多く、専門性を活かしながら幅広い経験を積める環境です。職務内容・医療機器の国内薬事申請・承認取得・変更管理・PMDA等の規制当局とのコミュニケーション・薬事戦略の立案および規制要件の確認・技術文書、添付文書、ラベリング等のレビュー・グローバルRA・R&Dチームとの連携・新製品導入や製品変更に伴う薬事プロジェクトの推進理想の人材必須要件・医療機器または製薬業界における薬事(RA)経験・国内外の規制当局への申請・対応経験・英語での読み書きおよびグローバルチームとのコミュニケーション経験歓迎要件・医療機器(Class II〜IV)の薬事申請・登録経験条件・待遇・ご経験・スキルに応じてポジションおよび年収を相談可・外資系ならではのグローバルな環境で英語力を活かせる・新製品や先進的な医療機器に関する薬事業務に携われる・専門性を高めながら、将来的なキャリアアップを目指せる環境コンタクトHana Harada求人番号JN-092026-7095952電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種医療機器業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-092026-7095952企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可