【外資系CRO企業】PV Specialist / 英語力を活かせられる! / 東京OR大阪

東京23区 正社員 年収 540万円 - 650万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
国内外の規制当局や医療機関への安全性情報報告を担い、治験における安全性管理業務を幅広くご担当いただくポジションです。試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理に加え、グローバル関係者との連携や規制対応、安全性情報の報告・共有業務を担っていただきます。
  • GCP経験だけでPV領域へチャレンジが可能なポジション
  • 国内外の関係者と連携しながら、グローバルプロジェクトに携われるポジション

企業情報

ヨーロッパに本社を置く外資系フルサービスCRO企業です。グローバルネットワークを活かしながら医薬品開発を支援しており、多様なプロジェクトを通じて専門性を高められる環境が整っています。国内外の関係者と協働する機会も多く、国際的な環境でキャリア形成を目指したい方に適した組織です。

職務内容

  • 国内外の規制当局および関係者への安全性情報の報告・共有
  • 日本特有の安全性規制に関する問い合わせ対応
  • グローバルチームやスポンサーとの連携
  • 試験開始時のキックオフミーティングおよびSafety Meetingへの参加
  • 試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理
  • Trackerを用いた報告件数・予算管理
  • Change Order対応
  • SOPおよび関連資料の作成
  • Bid Defenseにおける安全性規制の説明
  • 報告遅延や特殊症例発生時の対応



理想の人材

  • 大卒以上
  • GCPおよび国内外の安全性規制に関する知識または関連業務経験
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力

条件・待遇

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • テレワーク制度



コンタクト
Konoka Yokota
求人番号
JN-102026-7117146
電話
+81 080-3757-2134

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Konoka Yokota
担当コンサルタントの電話番号
+81 080-3757-2134
求人番号
JN-102026-7117146
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください。