求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人グローバル規模での薬事戦略をリード（PMDA/FDA・CE対応など）最先端のがん治療技術に関わるファーストインクラス製品企業情報革新的な技術プラットフォームを基盤とし、がん治療の新たな可能性を切り拓くグローバルバイオ企業です。世界各国に拠点を持ち、患者のQOL向上を目指した最先端医療の実現に取り組んでいます。職務内容医療機器の薬事戦略の策定および実行510(k)、PMA、IDE、De Novoなどの申請書類の作成・管理FDA（21 CFR Part 820）やISO13485等へのコンプライアンス対応規制動向の分析およびリスク評価R&D、臨床、マーケティング、品質部門との連携規制当局との折衝および問い合わせ対応理想の人材ライフサイエンス/工学系の学士号以上薬事領域での実務経験FDA規制やCEマーキングに関する深い知識510(k)やPMA等の申請経験・承認実績流暢な日本語、ビジネスレベルの英語力プロジェクトマネジメントおよびリーダーシップ経験条件・待遇グローバル環境でのキャリア構築機会最先端医療技術に携わる専門性の向上クロスファンクショナルなチームとの協働経験社会貢献性の高いプロダクトに関わるやりがいコンタクトHana Harada求人番号JN-032026-6981238電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種薬事・学術業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-032026-6981238企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
