QA/RAディレクター|医薬品・医療機器|東京勤務|最大1300万円

港区 正社員 年収 1000万円 - 1300万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
本ポジションは、日本法人における品質保証および薬事業務を統括し、GxPおよび国内規制に準拠した体制を構築・維持します。監査対応、許認可管理、品質システム運用を通じて、事業の運営を支える重要な役割です。
  • 日本法人におけるQA/RA責任者ポジション
  • 当局・グローバル双方と直接連携可能

企業情報

外資系の大手ヘルスケア企業であり、医薬品、医療機器、体外診断製品などを展開しています。グローバルネットワークを持ち、日本市場においても事業拡大を続けています。

職務内容

  • グローバルおよび国内基準に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持
  • GxP、GDPおよび日本の規制要件への準拠確保
  • 規制当局および本社との主要窓口としての対応
  • 製品および流通に関する許認可の取得・維持管理
  • 顧客クレームの管理および調査・メーカーとの連携
  • サプライヤーおよび委託先(3PL等)の評価・監査対応
  • 製品リコールおよび是正措置のローカル統括
  • 逸脱管理およびCAPAの推進

理想の人材

  • 薬学または関連分野の学士号以上
  • 医薬品・医療機器・診断薬業界におけるQA経験(5年以上)
  • 品質システムの構築・運用経験
  • GxPおよび日本の薬事規制に関する知識
  • 当局対応および査察経験
  • 日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル
  • 高いコミュニケーション能力とマルチタスク力

条件・待遇

  • 年収: 10,000,000円〜13,000,000円
  • 日本法人の中核を担うシニアポジション
  • グローバルおよび国内の両面での経験機会
  • 規制戦略に関与できる高い裁量
  • 国際的で協働的な職場環境
  • 経験・能力に応じた競争力のある報酬



すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-012026-6920881
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
港区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-012026-6920881
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください