RA Manager / Senior Manager|バイオ医薬品|〜2,000万円

東京23区 正社員 年収 1200万円 - 2000万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、日本における医薬品の薬事戦略および当局対応を統括し、開発から承認までをリードする役割です。Japan General Manager(Regulatory Affairs)にレポートし、グローバルと密に連携しながら日本薬事の中核を担います。
  • 日本RAの中核として裁量を持ってリード
  • 強力な製品パイプライン×年収上限2,000万円

企業情報

革新的な医薬品を開発・展開するグローバルバイオファーマ企業です。

複数の開発品・上市予定品を有する強力な製品パイプラインを背景に、日本事業の成長を加速させています。

職務内容

  • 日本における医薬品の薬事戦略立案および実行のリード
  • PMDA等の規制当局との折衝・照会対応の統括
  • 新薬申請(CTD作成・提出)および承認取得までの管理
  • 変更管理、ライフサイクルマネジメントの推進
  • グローバルRA、開発、CMC、品質部門との連携
  • 日本薬事におけるリスク管理、コンプライアンス確保



理想の人材

  • 医薬品業界における薬事(RA)経験(ManagerまたはSenior Managerレベル)
  • 日本の薬事規制および申請プロセスに関する深い知識
  • 規制当局対応および申請資料主導の実務経験
  • グローバル環境での業務経験、部門横断の調整力
  • ビジネスレベルの英語力(必須)
  • 流暢な日本語での業務遂行能力

条件・待遇

  • 年収:〜2,000万円(経験・スキルに応じて決定)
  • 日本RAのキーポジションとしての高い裁量と影響力
  • 強力な製品パイプラインに基づく長期的なキャリア機会
  • 競争力のある福利厚生(詳細は面談時にご案内)

すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-062026-7033628
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
薬事・学術
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-062026-7033628
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください