ライフサイエンス分野製薬のLife Sciencesの求人

グローバル品質保証組織の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略の企画立案と推進を担うポジションです。海外を含む多様な部門と連携し、企業全体の品質保証体制を強化していく役割を担います。

製薬工場内で従業員の健康管理、救急対応、メンタルヘルス支援など幅広い産業保健業務を担当します。チームと連携しながら、予防と改善の両面から社員の健康をサポートする役割です。

日本の臨床品質保証部門のリーダーとして、リスクベースのGCP監査およびコンプライアンス活動を統括し、臨床開発の品質を担保する役割です。複雑な治療領域や新規モダリティのプロジェクトも含め、日本発の品質戦略をグローバルと協働して推進していただきます。

医薬品やライフサイエンスに関連する文書作成を担当するポジションです。業界標準に基づいた高品質な医療文書を作成し、プロジェクトに貢献していただきます。

本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。

医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。

QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO（委託製造業者）を管理し、継続的な改善を推進します。

臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。

本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。

本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。

臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。

日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。

医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。

CMC RA マネージャーとして、ライフサイエンス業界における規制対応およびCMC関連業務をリードする役割を担います。製品の品質と規制遵守を確保し、プロジェクトの成功をサポートします。

オンライン薬局事業を担う薬剤師チームの一員として、ECサイト上での適正販売管理や画面表示の確認、広告・商品ページの企画、患者様対応などを行っていただきます。従来の対面業務から一歩進んだ新しい薬剤師キャリアを築ける環境です。

本ポジションは、国内複数の製造所・治験薬製造施設におけるGMP関連業務の統括を担い、製品品質を支える重要な役割を果たします。共通ルールの策定、教育・査察対応支援、原材料供給業者との契約などを通じて、全社的な品質システムの強化に寄与いただきます。

ライフサイエンス業界におけるインライセンス業務を担当し、国内外のパートナー企業との協力を通じて、ビジネス機会を最大化します。営業部門と連携しながら、製品導入のプロセスを円滑に進める役割を担います。

神経領域におけるメディカル戦略全体を統括し、製品ライフサイクル後期やエビデンス創出活動（医師主導研究・Phase IVなど）を推進するポジションです。国内外チームと連携しながら、今後拡大が見込まれるパイプライン領域においてメディカル組織の立ち上げ・強化を担います。

循環器・代謝領域を中心に、フェーズ2〜3の開発品（代謝疾患・心血管・炎症領域等）に関する科学的エンゲージメントを担うMSLポジションです。加えて腫瘍や免疫領域の新規モダリティや適応拡大にも関与し、幅広いパイプラインを通じた長期的なキャリア形成が可能です。

医薬品の品質保証および安全管理体制を統括し、日本市場における製品の適正な供給とコンプライアンス確保を担う役割です。社内外の関係者と連携しながら、GQP・GVPの適切な運用および改善をリードします。

• 日本市場において、複数の主力プロダクト群および開発後期〜上市フェーズにあるパイプライン（名称非公開）を対象に、サイエンス／メディカルアフェアーズ全体の戦略立案と実行を統括するポジションです。
• APACと日本双方と密接に連携しながら、科学的価値の創出と専門性基盤の強化を中長期視点で推進します。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 東京を拠点とするコーディネーティングナースは、日本に駐在する患者が要求する医療サービスの調整を担当します。
• 患者さんに対する健康保険の提供を含みます。

• ブランド戦略やライフサイクルマネジメントを主導し、商業部門やグローバルチームと連携してクロスファンクショナルに活動。
• 出版計画のリード、KOLとの連携、市販後研究を通じて糖尿病領域における科学的交流とリアルワールドデータの生成を推進。