ライフサイエンス分野製薬のLife Sciencesの求人

本ポジションは、リウマチ領域に特化したCSOプロジェクトにおいて、MRの営業スキル・製品知識・コンプライアンス意識を高めるための研修とフィールドサポートを担当するフィールドトレーナーです。支店長や各エリアのマネージャーと連携しながら、全国のMRの育成とパフォーマンス向上に貢献していただきます。

本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。

CMC 分野における薬事業務全般を担当し、製造方法・品質に関する資料作成や規制当局対応をリードしていただく役割です。複数プロジェクトを横断して推進しながら、企業の製品開発を支える専門性の高いポジションです。

医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。

新規医薬品の開発を支える分析開発研究を担当し、原薬・製剤の分析法構築から品質評価まで一連の業務を主導いただきます。革新的な分析技術の探索・導入にも関われ、技術・プロジェクトの両面でキャリアを伸ばせるポジションです。

静脈麻酔薬を担当し、麻酔科医や内視鏡医、外科医などに対して科学的根拠に基づく製品情報を提供いただく医薬情報担当者（MR）ポジションです。高齢化が進む日本市場で、安全かつ有効な麻酔・鎮静の普及に貢献していただきます。

QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。

メディカルライターとして、臨床試験計画書や承認申請資料の作成を担当します。薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードし、国内外の製薬企業と連携するポジションです。

CMC薬事に関する戦略立案や申請資料作成をリードするシニアコンサルタント職です。グローバル案件に関与し、専門性と英語力を活かせるポジションです。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO（委託製造業者）を管理し、継続的な改善を推進します。

臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。

本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。

本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。

臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。

日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。

医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。

CMC RA マネージャーとして、ライフサイエンス業界における規制対応およびCMC関連業務をリードする役割を担います。製品の品質と規制遵守を確保し、プロジェクトの成功をサポートします。

オンライン薬局事業を担う薬剤師チームの一員として、ECサイト上での適正販売管理や画面表示の確認、広告・商品ページの企画、患者様対応などを行っていただきます。従来の対面業務から一歩進んだ新しい薬剤師キャリアを築ける環境です。

本ポジションは、国内複数の製造所・治験薬製造施設におけるGMP関連業務の統括を担い、製品品質を支える重要な役割を果たします。共通ルールの策定、教育・査察対応支援、原材料供給業者との契約などを通じて、全社的な品質システムの強化に寄与いただきます。

日本国内の品質保証をリードしつつ、海外輸出入製品も含めた本社機能としてグローバル品質体制を支える役割です。GQP/GMP/GDPを主軸に、幅広い製品領域で継続的な品質改善に貢献していただきます。

東京に新オフィスを開設し、日本市場への本格参入を果たしました。
成長フェーズの今、薬事部門の中核として、柔軟かつ主体的に活躍いただける方を募集しています。

最先端の遺伝子治療薬・核酸医薬を中心に、新薬開発をリードする企業にて、CMC開発責任者（部長職）を募集します。研究開発から製造販売承認取得までを担う重要なポジションです。

開発薬事コンサルタント業務

海外開発部門と連携し、日本国内における薬事戦略の策定、新製品の承認申請・取得を推進し、医薬品製造販売業の継続と企業成長に貢献する役割です。

オンコロジー領域において、上市済み治療薬および後期〜初期開発段階の複数パイプラインを対象に、KOLとの高度なサイエンティフィックエンゲージメントを担う。

疾患理解の深化、臨床試験支援、新規適応・新規モダリティに関する医学的洞察を通じ、国内メディカル戦略をリードする役割。

複数治療領域における上市製品および後期開発品を対象に、医療従事者からの高度な医学的照会に対する最終エスカレーション対応を担う。

グローバルと連携しながら、標準回答文書（SRD）整備、ベンダー管理、PV連携を通じて、日本におけるメディカルインフォメーションの品質と信頼性を統括する。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。