GCP Auditor

日本 正社員 年収 1000万円 - 1600万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
日本の臨床品質保証部門のリーダーとして、リスクベースのGCP監査およびコンプライアンス活動を統括し、臨床開発の品質を担保する役割です。複雑な治療領域や新規モダリティのプロジェクトも含め、日本発の品質戦略をグローバルと協働して推進していただきます。
  • グローバルPJに携わることができます
  • フルリモートOK

企業情報

世界的に展開するヘルスケア企業で、研究開発を中核とした革新的な医薬品の創出に力を入れています。国際的なチームと協働する環境が整っており、社員の成長やキャリア形成を積極的に支援する文化がある点が魅力です。患者志向・倫理性を重視し、社会に長期的な価値を提供することを使命としています。

職務内容

  • GCP(Good Clinical Practice)に基づく臨床試験の品質管理を主導
  • コンプライアンスの確保とリスク管理の実施
  • 社内外のステークホルダーと連携し、品質基準を遵守
  • 品質関連のトレーニングと教育プログラムの実施
  • 規制当局や監査対応におけるサポート
  • プロセス改善の提案と実行
  • 監査結果に基づく改善計画の策定および実施
  • チームの指導と育成

理想の人材

  • 理系または関連分野での学士号以上(上位学位歓迎)
  • 製薬・バイオ・ヘルスケア業界で 10年以上の経験
  • GCP品質保証または臨床開発に関連する経験を 7年以上有する方
  • マトリクス環境でのリーダーシップ経験(5年以上)
  • 国際的なプロジェクトに対応できる英語力(ビジネスレベル)
  • 日本語ネイティブレベル
  • 複雑な課題を分析し、リスク視点で判断を下せる方
  • 多様なステークホルダーと協働し、品質観点で影響力を発揮できる方

条件・待遇

  • 業界をリードする企業の一員として働く機会
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップのチャンス
  • 充実した福利厚生



コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-032026-6960905
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-032026-6960905
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください