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このポジションでは、ライフサイエンス業界における人事部門の管理を担当し、効果的な人材戦略の構築と実行を通じて、組織の成功を支えます。HRマネージャーとして、採用、研修、労務管理における専門知識を発揮していただきます。
ロジスティクススペシャリストとして、ライフサイエンス業界での物流業務を担当していただきます。効率的で正確な物流プロセスを管理し、業務の円滑な遂行を目指します。
このポジションでは、ライフサイエンス業界における間接購買の専門家として、効率的で戦略的な購買プロセスを実現することが求められます。購買およびサプライチェーン部門での経験を活かし、調達業務の最適化を推進していただきます。
本ポジションは、フィールドサービスチームを支援し、顧客とエンジニアの橋渡し役を担います。オフィス業務のサポートを中心に、社内外との円滑なコミュニケーションを通じてサービス品質を高める重要な役割です。
治験薬・市販薬における安全性情報(PV)の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。
本ポジションは、総括製造販売責任者(Hinseki)をサポートし、日本のGQP/GMP/GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム(QMS)の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。
シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
本ポジションは、臨床教育戦略の立案・実行、KOL(Key Opinion Leader)との関係構築・管理、および医療従事者対応におけるコンプライアンス遵守を担っていただきます。社内外の関係者と連携しながら、科学イベントやトレーニングプログラムの企画・運営を支援していただきます。
主要な医療関係者との科学的交流をリードし、エビデンス創出および患者ケアの最適化に貢献する。社内外の関係部署と連携し、戦略的なメディカルアフェアーズプランの実行を支援する。
日本市場での製品承認を加速させることを目的に、薬事戦略立案から申請・当局対応まで担当していただきます。薬事に加え、臨床・償還・QMSにも関わることで、幅広いスキルを磨けるポジションです。
本ポジションは、日本における医薬品の薬事戦略および当局対応を統括し、開発から承認までをリードする役割です。Japan General Manager(Regulatory Affairs)にレポートし、グローバルと密に連携しながら日本薬事の中核を担います。
医療機器の薬事申請業務を中心に、承認取得まで一貫して担当いただくポジションです。海外製造元との連携を通じて、グローバルな薬事対応にも関われます。
RAスペシャリストとして、体外診断用医薬品や医療機器の薬事申請をリードし、製品の市場導入から維持までを担うポジションです。グローバル・社内各部門・規制当局と連携し、戦略的に薬事業務を推進していただきます。
グローバルに展開するライフサイエンス企業にて、医療機器領域の薬事戦略をリードいただくポジションです。規制戦略の立案から申請・承認取得まで一貫して担当し、PMDAやFDAを含む各国規制当局対応やクロスファンクショナルなプロジェクト推進を担っていただきます。
感染症領域に強みを持つグローバル企業で、体外診断用医薬品や医療機器の薬事業務を担うポジションです。製品ライフサイクル全体に関わりながら、申請・変更管理・維持まで幅広く携わります。
シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書(JPI)の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。
本ポジションは、日本で担当製品の CMC および GMP 規制戦略と実行をリードし、現地規制に整合した高品質な申請を確実に行います。クロスファンクショナルパートナーと密接に連携しつつ、ジュニアメンバーの指導や規制関連成果物のエンドツーエンド管理も担います。
本ポジションは、日本法人における事業変革およびBD Excellenceの推進を担い、営業生産性向上とオペレーション改善をリードします。グローバルおよび国内ステークホルダーと連携し、戦略実行・統合・変革プロジェクトを横断的に推進する役割です。
本ポジションは、日本における品質マネジメントシステムおよび品質業務全般を統括します。規制遵守を確保しながら、継続的改善と製品ライフサイクル全体の品質向上を推進します。
本ポジションは、日本法人における品質保証および薬事業務を統括し、GxPおよび国内規制に準拠した体制を構築・維持します。監査対応、許認可管理、品質システム運用を通じて、事業の運営を支える重要な役割です。
本ポジションは、日本市場におけるマーケティング戦略を統括し、売上成長・市場シェア拡大・収益性向上をリードする役割です。戦略立案から実行・改善までを一気通貫で担い、事業成長に直接インパクトを与えるポジションです。
本ポジションは、医療機器の新製品導入およびマーケットアクセス戦略をリードし、日本市場での事業成長に直接貢献します。 プロダクトを個別に持たず、グローバル・APAC・国内ステークホルダーと連携しながら、戦略立案から実行まで一貫して担います。
大手グローバルヘルスケアグループにおいて、複数事業を横断するQAチームのリードを担うポジションです。組織間連携を推進しながら、品質体制の強化とオペレーショナル改善をリードいただきます。
本ポジションは、歯科向け医療機器ビジネスにおけるマーケティング戦略を担い、製品・サービスの成長を推進します。日本のマーケティング責任者直下で、戦略立案から実行までを一貫してリードする役割です。
医療機器ビジネスにおける戦略的意思決定を支えるため、市場データ・競合情報・社内実績を統合し、データドリブンな示唆を提供するポジションです。高度分析やAI活用にも携わり、事業成長を加速させます。
本ポジションは、末梢血管・静脈疾患領域における医療機器製品のマーケティングを担当します。市場分析から戦略立案、新製品上市、営業支援まで幅広く関わり、製品価値の最大化を担います。
本ポジションは、日本市場におけるマーケティング戦略全体を統括し、事業成長を牽引するシニアリーダーの役割です。社長直下の立場で、グローバルおよび国内の関係部門と連携しながら、戦略立案から実行までをリードします。
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