東京23区でのライフサイエンスの求人

サプライヤーや工場への発注、納期調整、サプライヤー管理、パフォーマンス評価、コスト削減、改善活動等に取り組んでいただきます。

As a Marketing Manager, you will plan and execute sales promotion strategies and brand activities in Japan. This role involves collaborating with the US headquarters and Japanese business units to drive marketing initiatives and manage promotional materials.

承認申請書作成・管理業務

薬事信頼性保証本部長

免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなどの薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。

Lead Japan submission planning and publishing discussions within Japan and in close collaboration with Global Submission Managers, ensuring the team is aware of upcoming deliverables, aligned on roles and responsibilities, understands the interdependencies between submission activities and components, and that any issues, risks, or impact due to changes in strategy and/or timelines are assessed quickly throughout the submission process.

開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行いサポートも行う。

臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う

CMC部門部下なしマネージャー〜シニアマネージャー

免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、医療機器などの品質保証・安全管理

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行する

部門マネジメント、総括製造販売責任者としての業務

• ご経験に応じ、下記品質保証業務(GQP/ GMP/ GDP)を担当して頂きます：
• SOP管理、逸脱・苦情管理、GDP Operation Systemの導入、内部監査・GMP適合性調査等

• SOPやquality risk management planの構築・管理
• PMDAによる査察の準備・対応、SOP・GCPのトレーニング等

GQP品質保証業務

• 企業グローバルSOP (Standard Operation Procedures)、GCP/GMP/GDP等の政府規則に準じ、医薬品運送・保管中の品質保証業務をリードする
• 薬品の専門知識を基に、カスタマイズ・ソリューションの提案に貢献する

研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析リーダー）

リアルワールドエビデンスマネージャーとして、指定された治療領域または機能領域におけるリアルワールドエビデンスの計画、実行、分析を監督する。パートナーやベンダーと協力し、患者ケアの向上とビジネスニーズへの対応を図ります。

Be part of one of the top leading global life science companies in the industry. Take lead in RAQA activities for the business as the "Sokatsu".

クラス３の医療機器の薬事業務全般

品質保証本部 品質管理センタ 規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）
規制に関する遵法管理業務

医療機器の品質保証業務

Responsibilities：日本市場に効果的で安全な製品をタイムリーに提供し、製品の品質を向上させる

You will be in a team of 3 Customer Care members, and this team reports up to APAC in Singapore, so English will be used quite frequently for training and day-to-day internal communication. This position works closely with the sales team, so issuing the invoice, handling the administrative and customer duties through Salesforce will be part of your daily tasks (they are currently trying to localize SAP as well).

当社の薬事及び安全管理に関する実務業務

医療機器の品質保証業務

Responsibilities：日本市場に効果的で安全な製品をタイムリーに提供し、製品の品質を向上させる

GVPスペシャリストとして、医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。

• 製品標準書やQMS関連規定の作成改訂、製品検査・出荷判定等
• 苦情処理、及び製品回収・改修が必要な場合の対応

• クラスII~IVの製品の承認申請戦略の立案、及び承認申請書の作成
• PMDA/MHLWを含む規則当局の対応、社内部署や製造元との連携

• Lead clinical development programs from a biostatistics persepctive and work remotely in Japan-Asia Pacific.

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  Drive healthcare policy projects to ensure patient access to critical treatments in the region. Partner with stakeholders to create sustainable healthcare solutions.