PV Manager|グローバルスペシャリティファーマ|東京|~1100万円

東京23区 正社員 年収 800万円 - 1100万円 外資系企業 求人詳細を見る
日本における医薬品安全性監視業務の中核を担い、安全性情報の評価・報告からリスクマネジメント活動まで幅広くご担当いただきます。国内外の関係部門や規制当局との連携を通じて、患者安全の向上に貢献するポジションです。
  • 市販後から開発品まで幅広いPV業務に携わることで、専門性をさらに高められる環境
  • 安全性評価、集積報告、RMP、GPSP対応など多岐にわたる業務経験を積むことが可能

企業情報

欧州を本拠地とするスペシャリティファーマ企業です。特定領域に強みを持ち、長年にわたり患者さんのQOL向上を目指した製品開発・提供を行っています。

日本法人では少数精鋭の組織体制を採用しており、個々の専門性や主体性を重視する企業文化が特徴です。グローバルネットワークを活かしながら、国内外のメンバーと協働できる環境が整っています。

職務内容

  • 日本におけるPV活動全般の企画・運営
  • 市販後および開発品に関する安全性情報の評価・管理
  • 国内外症例情報のレビューおよび規制当局への報告管理
  • 海外安全対策情報や文献情報の評価・対応
  • 定期安全性報告書の作成および提出管理
  • 日本向けリスクマネジメント計画の策定・維持
  • PMSおよびGPSP関連業務の推進
  • PV関連契約の管理およびベンダーマネジメント
  • 社内への安全性情報の提供
  • 当局査察・監査対応および体制整備
  • 国内外関係者とのクロスファンクショナルな協働

理想の人材

  • 理系の学位
  • 製薬企業におけるPV業務経験3年以上
  • GVP、GPSP、GCPなど関連規制に関する知識
  • 安全性情報評価および安全性監視業務の実務経験
  • PMDA査察や当局監査対応経験歓迎
  • ビジネスレベルの英語力

条件・待遇

  • 在宅勤務制度
  • フレックスタイム制度
  • 各種社会保険
コンタクト
Saki Nagao
求人番号
JN-082026-7088019
電話
+81 3 6627 6075

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Saki Nagao
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6075
求人番号
JN-082026-7088019
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください