年収1800万円まで|RAQA・製品戦略ディレクター|医療機器|東京

東京都 正社員 年収 1500万円 - 1800万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
本ポジションは、日本における薬事・品質保証および製品開発機能を統括するエグゼクティブロールです。規制遵守と組織強化を両立しながら、製品ライフサイクル全体の最適化を推進します。
  • RAQAと製品戦略を統括するエグゼクティブ職
  • 日本事業の成長を牽引する重要ポジション

企業情報

外資系医療機器企業であり、医療消耗品および臨床ソリューション分野でグローバルに事業を展開しています。日本市場は戦略上重要な拠点として成長を続けています。

職務内容

  • 規制および事業戦略に基づくRAQA組織の構築・運営
  • QMSおよびGVP体制の構築・維持(薬機法・ISO13485準拠)
  • 製品導入・変更・市販後を含むライフサイクル管理の統括
  • MAHとしてのコンプライアンスおよび当局対応(PMDA・厚労省)
  • グローバル・サプライヤー・社内部門との製品導入推進
  • 監査・査察対応および継続的改善活動のリード



理想の人材

  • 工学・理学系などの学士号以上
  • 医療機器業界でのQA/RA経験
  • マネジメント経験
  • QMS、GVP、ISO13485および薬機法の深い知識
  • 規制当局・グローバル・サプライヤーとの協働経験
  • 戦略的思考および経営視点
  • 英語(Businessレベル)および日本語(流暢)

条件・待遇

  • 年収: 15,000,000円〜18,000,000円
  • 日本組織を牽引するエグゼクティブポジション
  • RAQAおよび製品戦略における高い裁量
  • グローバル連携の強い職場環境
  • 意思決定への高い関与

すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-032026-6978847
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
薬事・学術
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-032026-6978847
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください