求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人日本の規制当局と直接折衝する中核ポジショングローバル連携で製品価値を社会実装へ企業情報医療機器分野に特化した成長中のグローバルヘルスケア企業です。海外の開発元・製造元と協業し、日本市場への革新的な製品導入を推進しています。職務内容日本の規制当局（PMDA／MHLW）とのコミュニケーションおよび交渉の主導医療機器（既存品・開発品）の承認申請、部分変更申請、承認維持業務マーケティング承認保持者（MAH）ライセンスの管理規制関連文書の作成・保管・当局対応（アーカイビング含む）海外の開発元・製造元・流通パートナーとの規制対応に関する連携社内（臨床、品質、セーフティ、商業部門）との協働による規制戦略の整合新規導入候補製品に関するデューデリジェンス支援保険償還（C1／C2）申請に関する当局対応支援理想の人材医療機器分野におけるレギュラトリーアフェアーズの実務経験（目安：5年以上）クラスIIIまたはIV医療機器の承認申請経験PMDAまたはMHLWとの折衝・対応経験ISO 13485／QMSおよび関連法規への理解ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）関係構築力が高く、主体的に業務を推進できる方すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。条件・待遇競争力のある給与: 13,000,000円〜14,000,000円（基本給のみ）。ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会。小規模な組織での個別サポート。中央区の便利なロケーション。この魅力的なRAマネージャーのポジションに応募し、ライフサイエンス業界でのご経験を活かしてください。積極的なご応募をお待ちしております。コンタクトSobi Tantisakchaichan求人番号JN-032026-6979967電話+81357337165求人情報分野ライフサイエンス職種薬事・学術業界ヘルスケア・製薬勤務地東京都雇用形態正社員担当コンサルタントSobi Tantisakchaichan担当コンサルタントの電話番号+81357337165求人番号JN-032026-6979967企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
