再生医療×中枢神経領域|Clinical Development シニアマネージャー|〜1600万円

日本 正社員 年収 1100万円 - 1600万円 日系企業 求人詳細を見る
先端医療分野における臨床開発プロジェクトで、サイエンス視点から開発戦略および試験計画をリードするポジションです。製品ライフサイクルを見据え、規制対応・臨床試験計画・関係部門連携を通じて開発全体を前進させていただきます。
  • 再生医療・先端医療領域における臨床開発戦略の中核を担えるポジション
  • 国内外の規制当局対応や開発計画策定など、上流工程から関われる裁量の大きさ

企業情報

革新的な医療技術を強みに、アンメットメディカルニーズに挑む研究開発型のヘルスケア企業です。将来的なグローバル展開も視野に入れながら、社会的意義の高い医療の実装を目指しています。

職務内容

  • 臨床開発全体を見据えた開発戦略・試験コンセプトの立案
  • 臨床試験計画書や関連資料の作成・レビュー
  • 規制当局との相談準備およびディスカッション対応
  • 製造販売後試験や適応拡大に向けた開発計画への参画
  • CROや外部ベンダーのマネジメント、進捗・品質管理
  • 社内の薬事、安全、品質、製造など関連部門との連携

理想の人材

  • 製薬・医療機器メーカーにて、臨床開発経験がある方
  • Clinical Scientist またはそれに準ずる開発計画策定のご経験
  • 臨床試験の立ち上げから終了までの一連のプロセス理解
  • 規制当局対応に関わったご経験
  • ビジネスレベルの英語力

条件・待遇

  • 各種社会保険
  • 在宅勤務制度
コンタクト
Saki Nagao
求人番号
JN-042026-6999937
電話
+81 3 6627 6075

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Saki Nagao
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6075
求人番号
JN-042026-6999937
企業タイプ
日系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください