トップグローバル製薬企業におけるコマーシャルQAスペシャリスト/アソシエイトマネージャー

東京都 正社員 年収 600万円 - 1000万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、GQP、GMP、GDPに関する業務を遂行・維持し、製造、流通および製品出荷における法令遵守を確保する責任を担います。安定した製品供給や部門横断プロジェクトを支援しながら、品質マネジメントシステムの継続的改善に貢献します。
  • 製品品質および患者安全性を確保する上で重要な役割を担うことができる
  • グローバルな品質システムや新製品上市プロジェクトに携わる機会が得られる

企業情報

品質およびコンプライアンスに強いコミットメントを持つ、世界的に認知された企業

国際および国内の厳格な規制基準のもとで事業を展開

国内外の品質保証業務の両方に携わる機会を提供

継続的改善と品質文化を重視

製造、流通、輸入を含む複雑なサプライチェーンに関与

新製品上市や技術移管プロジェクトに貢献できる機会あり

職務内容

関連する省令およびガイドラインに準拠したGQP業務の実施

製造、保管、流通に関わるGMPおよびGDP業務のサポート

SOPや品質基準書を含む品質文書の作成、改訂および管理

製造および品質試験(QC)の遵守状況を確認するための製品出荷判定業務

逸脱、変更管理および不一致(ディスクレパンシー)プロセスの管理

市場品質情報、苦情、品質不良および回収対応

品質問題の原因調査および是正措置の実施

製造業者およびサプライヤーとの品質保証契約(QAA)の締結および維持

製造所および原薬(API)サイトの監査・査察の実施およびサポート

輸入製品を含む物流拠点におけるGMPおよびGDP業務のサポート

社内関係者と連携した品質・技術プロジェクトへの参画

新製品上市およびサプライチェーン移管業務への貢献

理想の人材

学士号以上(専攻不問)

品質保証、品質管理または関連分野での実務経験 約3年以上

GQP、GMP、GDPに関する実務知識またはハンズオン経験

医薬品または医療機器の製造環境での経験があれば尚可

文書管理および品質システムを正確に運用できる能力

高いコミュニケーション能力および部門横断での業務遂行力

ビジネスレベルの英語力(読み書き・会話)

条件・待遇

高度に規制された品質重視の環境で働く機会

医薬品品質業務のエンドツーエンドに関与できる経験

グローバルプロジェクトや新製品上市への参画

長期的なキャリア形成が可能な安定したポジション

強力な品質リーダーシップのもとでの協調的な職場環境

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-032026-6968276
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-032026-6968276
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください