トップクラスのグローバル希少疾患製薬企業におけるGMP/GDP監査担当者

東京都 正社員 年収 900万円 - 1500万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP/GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
  • 日本におけるグローバルQA監査機能の構築および代表としての役割を担える
  • GMPおよびGDP監査を通じて、強い国際的な経験を積むことができる

企業情報

日本国内に約500名の従業員を擁する、実績あるライフサイエンス企業

勤務地に柔軟性のあるハイブリッド勤務制度

オープンで親しみやすく、国際志向のリーダーシップチーム

グローバルおよびリージョナル品質組織との強固な連携

アイデア創出と継続的改善を奨励する協調的な企業文化

品質システム、コンプライアンスの卓越性、監査成熟度への積極的な投資

職務内容

グローバル基準に基づく社内外のGMP/GDP監査の計画、主導、実施

準備、オンサイト/リモート監査、報告、是正完了までの監査ライフサイクル全体の遂行

製造拠点、試験所、卸業者、サービスプロバイダーなど多様な施設の監査

国際的なGxP規制に対する品質マネジメントシステムの適合性評価

整合性と一貫性を確保するためのグローバルおよびリージョナルQA関係者との密接な連携

査察対応準備および継続的改善活動の支援

グローバル監査指標、レポーティング、監査計画活動への貢献

グローバル監査組織における日本の主要QA監査担当者としての役割

被監査部門およびクロスファンクショナルチームとの強固で専門的な関係構築

ベストプラクティス、標準化、品質卓越性の文化の推進

理想の人材

品質またはコンプライアンス分野におけるGMPおよび/またはGDP規制環境での経験

監査(社内、サプライヤー、外部)の実施または支援経験

グローバルGxP規制および品質システムに関する十分な知識

地域や文化を超えて関係者と関わることができる高いコミュニケーション能力

マトリックス型のグローバル組織での業務に抵抗がない方

細部に注意を払い、分析力および報告書作成能力に優れた方

生命科学または関連分野の学位を有する方歓迎

監査員または主任監査員資格をお持ちであれば尚可(必須ではありません)

条件・待遇

日本におけるQA監査機能を立ち上げ、成長させる機会

グローバル品質監査組織内での高い認知度と存在感

多様な監査タイプおよび海外拠点への関与

勤務地の柔軟性を備えたハイブリッド勤務(東京優先)

学習と改善を重視する、支援的で協力的な企業文化

グローバルシステム、研修、専門能力開発へのアクセス

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-022026-6946107
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-022026-6946107
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください