【日系大手製薬メーカー】品質保証(GMP)担当|三重・鈴鹿勤務|グローバル製品対応・キャリアパス充実

海外 正社員 年収 - 500万円 日系企業 求人詳細を見る
基幹工場にて、医療用医薬品の品質保証(GMP)業務をご担当いただきます。開発品から商用品まで製品ライフサイクル全体に携わり、国内外の品質保証業務を経験できるポジションです。
  • FDA査察対応や海外製造所管理など、グローバル品質保証の経験を積める
  • 品質保証から製造・品質管理・生産企画・GQPなど幅広いキャリアパスあり

企業情報

研究開発を強みにグローバル展開を進める日系製薬メーカーです。国内外への安定供給を支える品質保証を重要な役割と位置づけ、グローバル基準の品質体制強化を推進しています。

職務内容

* 医薬品の品質保証(GMP)業務全般

* 海外向け製品の品質保証および輸出入対応

* FDAを含む国内外査察対応

* 海外製造所・原薬メーカー・原材料メーカーの品質保証業務

* データインテグリティ推進および品質システム改善

* Quality Culture醸成に向けた施策立案・推進

* 品質リスク評価、逸脱・変更管理

* 開発品から商用品まで製品ライフサイクルに応じた品質保証活動

理想の人材

【必須】

* 医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)経験3年以上

* 理系学部卒以上

【歓迎】

* 薬剤師資格

* 医薬品製造管理者経験

* 生物由来製品製造管理者経験

* 医薬品製造業許可管理経験

* 承認申請業務経験

* 英語でのコミュニケーション経験

条件・待遇

* 給与は経験・専門性を考慮のうえ決定

* 年間休日126日

* 企画業務型裁量労働制

* 住宅手当・社宅制度

* 通勤交通費全額支給・車通勤可

* 賞与年2回・昇給年1回

* 退職金制度

* リフレッシュ休暇制度

* 育児・介護支援制度

* 健康経営優良法人(ホワイト500)認定

* 将来的に工場部門・本社品質保証・生産企画など幅広いキャリアパス

コンタクト
Hana Harada
求人番号
JN-072026-7068728
電話
+81 3 6832 8602

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
海外
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Hana Harada
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6832 8602
求人番号
JN-072026-7068728
企業タイプ
日系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください