【日系大手製薬】薬事CMCスペシャリスト(低分子/リモート制度あり)

東京23区 正社員 年収 700万円 - 1100万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
低分子医薬品におけるCMC領域の薬事戦略および申請業務をリードいただくポジションです。国内外のクロスファンクショナルチームと連携し、製品ライフサイクル全体に関わっていただきます。
  • グローバルチームと連携しながらCMC戦略に携われるポジション
  • 柔軟な働き方(リモート/フレックス)と安定した企業基盤

企業情報

グローバルとの連携機会が豊富で、日本にいながら国際的な視点でキャリアを築ける医薬品企業です。専門性を高めながら新たな領域へ挑戦できる風土があり、長期的なキャリア形成を見据えて活躍したい方にとって魅力的な環境です。

職務内容

  • CMC関連の薬事戦略の立案および実行
  • 治験申請、承認申請、変更管理に関する資料作成・提出
  • PMDAおよび規制当局との折衝
  • 製造・品質・開発部門とのクロスファンクショナル連携
  • グローバルチームとの情報共有・整合性確保
  • 規制要件やガイドラインの最新動向の把握・社内展開

理想の人材

  • 理系学士以上(薬学、化学、生命科学など)
  • 医薬品業界におけるCMC薬事関連の実務経験
  • 承認申請または変更申請の経験
  • ビジネスレベルの英語力
  • 日本の薬事規制に関する知識

条件・待遇

  • 社会保険完備
  • フレックスタイム制度
  • 在宅勤務制度
  • 充実した研修・キャリア開発制度
  • 各種休暇制度(有給・特別休暇など)
  • グローバルプロジェクトへの参画機会
コンタクト
Hana Harada
求人番号
JN-052026-7026953
電話
+81 3 6832 8602

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Hana Harada
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6832 8602
求人番号
JN-052026-7026953
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください