求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人PMDA対応から開発薬事戦略、グローバルプロジェクトまで幅広く携われるシニアマネージャーポジション少数精鋭のチームで裁量を持ち、薬事の専門性を活かしてプロジェクトをリードできる企業情報グローバルに事業を展開するバイオファーマ企業です。日本法人は少数精鋭の組織で、薬事・臨床開発・安全性の各チームが連携しながら事業を推進しています。グローバルチームとの距離も近く、日本の開発プロジェクトに大きな裁量を持って関わることができます。職務内容・PMDA相談および規制当局とのコミュニケーション・医薬品の承認申請および薬事関連業務のリード・開発薬事戦略の立案・実行・グローバル薬事チームとの連携・調整・Clinical Development、Safety等のクロスファンクショナルチームとの協働・CROおよび外部ベンダーのマネジメント・薬事オペレーションのリードおよびプロセス改善・グローバルプロジェクトにおける日本側薬事担当としてのプロジェクト推進理想の人材 【必須】・開発薬事（Regulatory Affairs）の実務経験・PMDA対応および承認申請経験・規制当局とのコミュニケーション／折衝経験【歓迎】・薬事戦略の立案経験・CROマネジメント経験・グローバルチームとの協働経験・クロスファンクショナルなプロジェクト推進経験・流暢な日本語・ビジネスレベルの英語力条件・待遇 ・ハイブリッド勤務・フレックスタイム制度（コアタイムなし）で柔軟な働き方・RSUあり・年間USD 7,500の学習・教育費補助・退職金制度（DC・DB）・育児・介護のバックアップケア制度・傷病休暇・各種保障制度コンタクトHana Harada求人番号JN-092026-7094055電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種薬事・学術業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-092026-7094055企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
