求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人日本QA Head直下で品質保証戦略をリード！ GQP・GDPを中心に、品質マネジメントシステムの運営や品質改善など、裁量を持って幅広い業務に携われる年収〜1,500万円・ハイブリッド勤務！部下なしのシニアマネージャー職として、専門性を活かしながらグローバル品質部門と連携できる環境企業情報オンコロジー、イムノロジー、不妊治療領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系グローバル製薬企業です。日本法人の医薬品事業は約250名規模で、グローバルとの連携機会が多く、専門性を活かしながら裁量を持って働ける環境です。社内異動や海外でのキャリア機会も期待できます。職務内容- 日本市場における品質保証戦略の立案・実行- GQP・GDP・GMPに基づく品質マネジメントシステムの運営・改善- 逸脱管理、変更管理、CAPA、品質苦情・製品回収への対応- 品質リスクマネジメントおよび継続的な品質改善活動- 国内外の製造所・グローバル品質部門との連携- PMDA等の当局査察対応およびInspection Readinessの推進- 品質会議・マネジメントレビューの運営、国内経営陣への品質関連アドバイス理想の人材必須条件- 製薬業界または関連業界での品質保証・製造・流通品質関連経験5年以上- GQP・GDP・GMPおよび品質マネジメントシステムに関する実務知識- 薬機法に関する知識、査察対応や逸脱・変更管理・CAPA等の経験- ビジネスレベルの英語力歓迎条件- グローバル品質部門との協業経験- 品質戦略の立案やステークホルダーマネジメント経験- 品質リスクマネジメントや改善活動を主導した経験条件・待遇- 勤務地：東京23区内・ハイブリッド勤務- 日本QA Headへのダイレクトレポート- 部下なしのSenior Managerポジション- グローバル品質部門との協業機会- 社内異動や海外キャリアへの発展可能性- 日本法人の品質戦略や品質システムに幅広く関与できる環境コンタクトHana Harada求人番号JN-102026-7131565電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-102026-7131565企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
