求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人日本薬事の経験を活かし、グローバルな開発戦略に挑戦！ PMDA対応や国内薬事戦略に加え、US・EUを含むグローバルチームと協働し、幅広い製品開発に携われる事業拡大に伴う新規採用！経験豊富なRA Headのもと、複数の開発プロジェクトに関わりながら、拡大中のRA組織の中核メンバーとして活躍できる企業情報世界各国の製薬企業やバイオテクノロジー企業に対し、臨床開発から薬事・承認申請まで幅広いサービスを提供する外資系グローバルCROです。現在、クライアントからの依頼増加に伴い、日本の薬事部門を拡大しており、専門性の高いRA人材の採用を進めています。職務内容- 日本およびグローバル市場に向けた薬事戦略の立案・実行支援- PMDA・厚生労働省との相談に向けた資料作成、当局対応支援- 開発プログラムにおける薬事リスク評価、ギャップ分析、対応策の検討- 国内外の規制要件・ガイドラインの調査、薬事インテリジェンスの提供- クライアント向け提案書、プレゼンテーション、ビジネス開発活動への参画- 社内の薬事・開発専門家やグローバルチームとの連携理想の人材- 製薬企業・バイオテック・CROにおける薬事または医薬品開発経験5年以上（日本国内の薬事戦略・承認申請への関与経験を含む）- PMDA等の当局相談・対応経験、および薬事リスク評価や開発戦略への関与経験- ネイティブレベルの日本語力・ビジネスレベルの英語力歓迎条件： US・EUなど海外薬事の経験、CMC薬事に関する知識、当局相談の主導経験条件・待遇- 東京在住者：ハイブリッド勤務を推奨- 東京以外の在住者：フルリモート勤務相談可能- グローバルチームや海外の薬事専門家との協働機会- 医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療など幅広い開発案件に関与- 拡大中のRAチームで、組織の成長にも貢献できる- 経験豊富なRA Head直下で専門性を高められる- 経験豊富なシニア人材も選考対象（60歳超の場合は1年契約となる可能性あり）コンタクトHana Harada求人番号JN-102026-7130534電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種研究開発業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-102026-7130534企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
