【グローバル製薬企業】品質保証シニアマネージャー(在宅可|年収〜1,250万円|英語を活かしたい方|キャリアアップしたい方)

東京23区 正社員 年収 1000万円 - 1250万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。
  • 日本での新製品ローンチに向け、QA体制・QMS構築をリードできる立ち上げフェーズ
  • 英語力を活かしながら、将来的にHead of QAを目指せるサクセッションポジション

企業情報

中枢神経領域を中心に高い専門性を持つグローバル製薬企業です。日本市場への投資を拡大しており、新製品ローンチに向けた組織強化を進めています。グローバルとの距離が近く、高い裁量を持って事業成長に貢献できる環境です。

職務内容

  • Qualified Person Delegateとして品質保証業務をリード
  • GMP/GDPに基づくQMSの構築・維持・改善
  • PMDA査察対応、Quality Agreement(QTA)の管理
  • Product Release、市場品質、苦情・回収対応
  • CMO・物流パートナー・サプライヤーの品質マネジメント
  • APQR、変更管理、自己点検、教育訓練、文書管理
  • R&D・薬事・SCM・グローバルQAとのクロスファンクショナルな連携

理想の人材

  • 製薬業界におけるQA・Compliance・Regulatory領域での実務経験
  • GMP/GDP/GQPおよび関連規制に関する知識
  • PMDA対応または査察対応経験
  • ビジネスレベルの日本語・英語

条件・待遇

  • 年収〜1,250万円(経験・スキルに応じて相談)
  • リモートワーク可能
  • Head of QA候補としてのキャリアパス
  • 日本市場での新製品ローンチに携われる希少な経験
  • グローバルQAチームと密接に連携できる環境
  • 高い裁量を持ち、QA組織・品質システム構築をリードできるポジション
コンタクト
Hana Harada
求人番号
JN-072026-7066613
電話
+81 3 6832 8602

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Hana Harada
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6832 8602
求人番号
JN-072026-7066613
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください