製薬 jobs

本ポジションは、調達戦略・サプライヤー管理・契約交渉をリードし、複数カテゴリーにおけるソーシング活動を推進するシニアマネージャー職です。

臨床開発における品質及び信頼性確保活動の専門家として、品質管理や信頼性向上に向けた活動を主導していただきます。ライフサイエンス業界において、臨床試験の品質を維持し、信頼性を確保するための役割を担っていただきます。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者（Head of Regulatory Affairs）を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。

• 日本市場において、複数の主力プロダクト群および開発後期〜上市フェーズにあるパイプライン（名称非公開）を対象に、サイエンス／メディカルアフェアーズ全体の戦略立案と実行を統括するポジションです。
• APACと日本双方と密接に連携しながら、科学的価値の創出と専門性基盤の強化を中長期視点で推進します。

オンコロジー領域において、上市済み治療薬および後期〜初期開発段階の複数パイプラインを対象に、KOLとの高度なサイエンティフィックエンゲージメントを担う。

疾患理解の深化、臨床試験支援、新規適応・新規モダリティに関する医学的洞察を通じ、国内メディカル戦略をリードする役割。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。

• 東京を拠点とするコーディネーティングナースは、日本に駐在する患者が要求する医療サービスの調整を担当します。
• 患者さんに対する健康保険の提供を含みます。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• ブランド戦略やライフサイクルマネジメントを主導し、商業部門やグローバルチームと連携してクロスファンクショナルに活動。
• 出版計画のリード、KOLとの連携、市販後研究を通じて糖尿病領域における科学的交流とリアルワールドデータの生成を推進。

• 日本で最も影響力のある医師たちと共に医療について話し合う

ライフサイエンス業界における医療科学連携（MSL）業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。

本ポジションは、グローバルなGCP／GLP監査および研究開発領域の品質保証機能を統括し、品質戦略の策定と実行をリードする役割です。

国際的な規制動向を踏まえながら、R&D全体の品質レベル向上と組織マネジメントを担っていただきます。

GCP/GVP QAとして、ライフサイエンス業界における品質保証業務を担当していただきます。品質管理や規制遵守の知識と経験を活かし、プロジェクトの成功に貢献できるポジションです。

本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。

理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。

日本の臨床品質保証部門のリーダーとして、リスクベースのGCP監査およびコンプライアンス活動を統括し、臨床開発の品質を担保する役割です。複雑な治療領域や新規モダリティのプロジェクトも含め、日本発の品質戦略をグローバルと協働して推進していただきます。

医薬品の開発および上市後製品におけるCMC薬事業務全般を担い、日本における承認取得および変更管理をリードするポジションです。グローバルチームと連携しながら、戦略立案から申請対応まで一貫して関与いただきます。

臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。

本ポジションは、医薬品の承認後に発生する CMC 変更に関する薬事戦略の企画・申請対応を担い、安定的な製品供給の維持に貢献する役割です。

グローバルメンバーや関連部門と連携し、規制情報の収集・発信および社内プロセスの改善も推進します。

研究開発段階における開発薬事として、国内の薬事戦略立案および承認申請・当局対応をリードするポジションです。

グローバルチームと連携しながら、申請資料の品質向上や規制対応を通じて新薬開発を推進します。

医療機関における診療プロセスや意思決定構造を深く理解し、キーアカウント活動の質と再現性を高める役割です。

臨床現場と営業組織をつなぐハブとして、プロセス改善と人材能力開発の両面から医療ソリューションの定着を推進します。

腎移植および免疫関連疾患領域において、既存製品のライフサイクルマネジメントと、近い将来の新規パイプライン（細胞関連治療・免疫調整アプローチ）の上市準備を統括するメディカルリードポジションです。グローバル連携のもと、科学戦略立案・KOLエンゲージメント・MSL戦略構築を通じて、中長期の治療パラダイム変革を推進します。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。

医薬品の品質保証業務を担い、製造所や社内部門と連携しながら品質維持・改善を推進するポジションです。

実務だけでなく、品質責任者の補佐として品質体制の強化にも関与いただきます。

医療用医薬品や医療機器に関する専門性の高いコンテンツ制作をリードする、シニアレベルのメディカルライターポジションです。

執筆だけでなく、社内外のライターを束ねながら、情報の正確性と品質を担保する役割を担います。

治験および臨床研究における品質管理業務を担当し、各種文書や手順の適切な運用をチェックするポジションです。

これまでのQC実務経験を活かし、臨床開発の品質を支える役割を担っていただきます。

医薬品領域における薬事コンサルタントとして、クライアントの薬事戦略立案や申請関連業務を支援するポジションです。

実務支援にとどまらず、課題整理や業務プロセス改善など、付加価値の高いコンサルティングを担います。

再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。

GQP／QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。