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【日系大手製薬】グローバルCMC薬事（オンコロジー領域｜英語力を活かしたい方｜年収〜1,100万円）

Tokyo 23 Wards Permanent ¥6,000,000 - ¥1,100,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
グローバルCMC薬事戦略の立案から申請・承認取得・市販後変更管理まで幅広く担当します。グローバル薬事の専門性とリーダーシップを同時に高められます。
  • グローバルCMC薬事戦略の立案から承認取得・市販後変更管理まで一貫して担当
  • ADCをはじめとしたオンコロジーパイプラインに携わり、海外当局との折衝経験も積める

About Our Client

がん領域を重点領域とする日本を代表するグローバル製薬企業です。独自のADC技術をはじめとする革新的な創薬力を強みに、世界市場で成長を続けています。

Job Description

  • グローバルCMC薬事戦略の立案および推進
  • IND・IMDP・CTDなど品質パートの資料作成
  • 日本およびアジア太平洋地域のCMC薬事業務
  • 海外規制当局との折衝および照会対応
  • 社内外ステークホルダーとの調整および合意形成
  • 業務改善および後進育成への貢献

The Successful Applicant

  • CMC薬事経験3年以上
  • グローバル申請・承認取得・変更申請の経験
  • 英語で海外関係者と業務を進められる方

What's on Offer

  • フルフレックス勤務
  • 住宅手当・借上社宅制度
  • 年間休日124日
  • 育児・介護制度充実
  • 退職金・企業年金制度
Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-072026-7058860
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-072026-7058860
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.