Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsオンコロジー領域の新薬開発からライフサイクルマネジメントまで、薬事戦略をリードできるポジショングローバルチームと連携しながら、英語力やピープルマネジメント経験を活かせるAbout Our Client世界をリードするグローバルバイオ医薬品企業です。オンコロジーをはじめとする重点領域で革新的な医薬品を開発・提供し、研究開発への積極的な投資とグローバルな協業体制を強みとしています。多様性を尊重する企業文化のもと、専門性を高めながら長期的なキャリア形成ができる環境です。Job Description担当製品の薬事戦略の立案・実行PMDA相談、承認申請資料（CTD・添付文書等）の作成・提出新薬開発およびライフサイクルマネジメントにおける薬事対応グローバル薬事・開発・メディカルなど関連部門との連携規制当局との折衝および照会事項対応国内外の規制動向の把握・薬事リスクマネジメントクロスファンクショナルチームへの薬事アドバイスThe Successful Applicant必須要件製薬業界における薬事経験（PMDA対応）承認申請またはライフサイクルマネジメントの経験流暢な日本語・ビジネスレベルの英語力歓迎要件オンコロジー領域での薬事経験新薬開発プロジェクトの経験グローバルチームとの協業経験What's on Offer在宅勤務制度グローバルチームとの協業機会オンコロジー領域の薬事戦略に携われる新薬開発からライフサイクルマネジメントまで幅広く経験可能グローバルキャリア形成の機会世界的な製品ポートフォリオに携われる環境ContactHana HaradaQuote job refJN-072026-7071718Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-072026-7071718Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
