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グローバル製薬スタートアップにおける薬事マネージャー／シニアマネージャー

Tokyo 23 Wards Permanent ¥12,000,000 - ¥20,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。
  • グローバルな製薬スタートアップ企業で最先端の医薬品開発に携われる
  • 製品ライフサイクル全体にわたる戦略的な薬事業務に関与できる

About Our Client

研究開発に強みを持つ、グローバルに成長中の製薬企業

革新的治療薬およびバイオシミラーを含む豊富なパイプライン

日本と海外チームをつなぐ国際的で協働的な環境

薬事の卓越性とコンプライアンスを重視

開発段階から商業化フェーズまで幅広く関与可能

複数の海外市場で確立されたプレゼンス

高品質な治療薬への患者アクセス向上にコミット

Job Description

日本における薬事戦略の立案および実行の支援

グローバル薬事チームと連携し、申請戦略の整合性を確保

薬事申請および当局対応のサポート

国内規制当局との窓口として申請・承認プロセスを推進

新薬およびバイオシミラーの開発パイプラインを支援

承認済み製品のライフサイクル管理に貢献

国内の医薬品規制へのコンプライアンスを確保

薬事情報の収集・分析および規制動向のモニタリング

必要に応じて製造販売承認の維持・更新

部門横断プロジェクトおよび戦略的イニシアチブへの参画

The Successful Applicant

ライフサイエンスまたは関連分野の学士号以上

製薬業界での7〜10年の実務経験

医薬品開発における薬事業務の豊富な経験

薬事戦略立案および申請業務の経験

日本の医薬品規制およびプロセスの知識

日本語および英語でのビジネスレベルの能力

薬事関連文書の作成およびレビュー能力

部門横断・グローバルチームでの業務経験

優れたコミュニケーション力、リーダーシップ、問題解決能力

バイオシミラーまたはオンコロジー領域の経験があれば尚可

What's on Offer

競争力のある給与および充実した福利厚生

グローバルかつ革新的な環境での就業機会

開発および商業段階双方の薬事業務に関与可能

成長中企業におけるキャリアアップ機会

国際的な連携が強い協働的な企業文化

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-062026-7047261
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-062026-7047261
Company Type
Foreign Multinational

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