Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs国内外の関連部門と連携しながら安全性戦略の推進を担える新製品や追加適応症の導入における安全性体制構築に関与できるAbout Our Clientオンコロジーを含む複数の領域で革新的な医薬品を展開する外資系製薬メーカーです。研究開発力とグローバルネットワークを強みに持ち、新たな治療価値の創出に取り組んでいます。専門性の高いメンバーと協働しながら幅広い経験を積むことができる環境です。Job Description国内PVシステムの運営状況のモニタリングおよびコンプライアンス対応安全性情報管理業務に関する品質維持および業務改善活動ICSR処理および国内規制要件に基づく当局報告の管理J-DSUR、J-PSURなど各種安全性定期報告書の作成および提出ローカル文献レビューおよび安全性データの確認PMS関連プロトコルの安全性レビューリスクマネジメントプラン関連業務のサポート規制当局査察およびPV監査対応提携先・委託先におけるPV関連活動の管理新製品上市および適応追加時のPV体制整備EPPV関連活動および安全性モニタリング後輩社員および派遣社員の指導・育成The Successful ApplicantメーカーにおけるPVまたは安全性関連業務経験5年以上プロジェクトマネジメント経験流暢な日本語力・ビジネスレベル英語力（スピーキング含む）What's on Offer退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など社会保険完備（健康保険・雇用保険・労災保険）テレワーク制度ContactKonoka YokotaQuote job refJN-072026-7074647Phone number+81 080-3757-2134Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameKonoka YokotaConsultant phone+81 080-3757-2134Job ReferenceJN-072026-7074647Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
