Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs海外子会社・各国規制当局との折衝を通じ、グローバルCMC薬事の専門性を高められる承認後変更管理を中心に、新規申請からライフサイクルマネジメントまで幅広く経験できるAbout Our Client国内外で医薬品事業を展開する日系製薬メーカー。品質・製造領域に強みを持ち、海外市場への展開を積極的に進める中で、グローバル薬事機能の強化を進めています。Job Description海外CMC薬事業務および海外子会社との連携・折衝医薬品の新規申請および変更申請における戦略検討・資料レビュー各国規制当局からの照会事項への対応および回答ロジックの構築承認後変更管理（薬事影響評価・各国での申請要否判断）承認内容の維持管理および製品ライフサイクルマネジメントGMP証明書・製剤証明書の申請および発行対応The Successful Applicant製薬企業・CRO・CMO等でのCMC薬事、CMC関連または品質保証の経験英語での実務経験（文書作成・読解、メール・会議対応）社内外と円滑に連携しながら業務を推進できるコミュニケーション力What's on Offer年収700万円〜1300万円勤務地（東京・埼玉・徳島）は相談可能年間休日120日以上多国籍メンバーと働くグローバル環境若手からベテランまで幅広いキャリア形成が可能ContactHana HaradaQuote job refJN-072026-7061871Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-072026-7061871Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
