Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsグローバルPVチームと連携しながら、オンコロジー領域専門のチームでスキルアップ新薬上市や適応追加時の安全性体制構築にも携わることが可能About Our Clientアメリカに本社を置く外資系製薬メーカーです。複数の重点疾患領域において革新的な医薬品の開発・提供に取り組んでおり、研究開発力とグローバルネットワークを活かしながら患者さんへ新たな治療選択肢を届けています。専門性の高い環境の中でキャリア形成が可能な企業です。Job DescriptionPVシステム運営に関する指標管理およびサポート有害事象および安全性情報の収集・評価・フォローアップICSRの処理および国内規制に基づく迅速報告対応国内文献レビューの実施品質管理（QC）業務の実施AE Reconciliation対応J-DSUR、J-PSUR等の定期安全性報告書の作成・提出再審査関連資料の安全性パート対応PV監査および規制当局査察への対応支援RMPおよびEPPV関連業務ローカル安全性データのモニタリング新薬上市および適応追加時のPV関連業務PMSプロトコルの安全性観点でのレビューThe Successful Applicant製薬メーカーにてPV業務経験流暢な日本語力・ビジネスレベル英語力（スピーキング含む）What's on Offer退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など社会保険完備（健康保険・雇用保険・労災保険）社宅制度・転勤家賃援助テレワーク制度ContactKonoka YokotaQuote job refJN-072026-7067881Phone number+81 080-3757-2134Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameKonoka YokotaConsultant phone+81 080-3757-2134Job ReferenceJN-072026-7067881Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
