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臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。
最先端の理化学分析装置の導入・保守・顧客への技術サポートを担当いただくポジションです。お客様の研究・分析業務を支えながら、専門知識やコミュニケーション能力を大きく伸ばすことができます
本ポジションは、末梢血管・静脈疾患領域における医療機器製品のマーケティングを担当します。市場分析から戦略立案、新製品上市、営業支援まで幅広く関わり、製品価値の最大化を担います。
希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン(※製品名非開示)に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。
本ポジションは、医療美容領域におけるエネルギーデバイス製品のプロダクトマーケティングを統括し、日本市場での成長をリードします。新製品ローンチから成熟期まで、製品ライフサイクル全体に責任を持ち、戦略と実行の両面で貢献します。
本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。
診断領域における技術サポートと顧客対応を担うポジションです。製品導入からトレーニングまで、医療現場を支える重要な役割を果たします。
本ポジションは、日本法人における品質保証および薬事業務を統括し、GxPおよび国内規制に準拠した体制を構築・維持します。監査対応、許認可管理、品質システム運用を通じて、事業の運営を支える重要な役割です。
本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。
本ポジションは、検体管理領域における日本市場の戦略立案から実行までを統括し、持続的な事業成長を牽引します。国内外のステークホルダーと密に連携し、マーケティングを軸に商業的成果の最大化を目指します。
このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO(委託製造業者)を管理し、継続的な改善を推進します。
日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。
医療機器の薬事・品質保証体制の構築・維持を担い、製品導入に関する技術的責任を持つポジションです。RAQA部門の次期責任者候補として、組織文化の醸成や業務改善、リスク管理をリードします。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.
規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。
当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者(総責)としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO(委託製造業者)全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
ライフサイエンス業界における医療科学連携(MSL)業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。
シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書(JPI)の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。
近日発表予定の新中期成長戦略に向け、事業ポートフォリオの最適化と経営資源配分をリードするポジションです。経営幹部や海外事業責任者と連携し、戦略立案から実行までを主体的に推進します。
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