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大手製薬会社における細胞治療担当 品質保証（QA）アソシエイトディレクター（外部製造担当）

Tokyo 23 Wards Permanent ¥10,000,000 - ¥20,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。
  • グローバル品質部門で最先端の細胞療法に携わる機会
  • 国際的なリーダーシップに関わる高い影響力を持つポジション

About Our Client

革新的なバイオ医薬品開発のグローバルリーダー

細胞治療を含む先進治療分野で強力なパイプラインを保有

協働的で高いパフォーマンスを重視する国際的な企業文化

品質システムと規制遵守に対する大規模な投資

明確なキャリア成長とリーダーシップ機会を提供

柔軟で従業員重視の働き方環境

患者の人生を変える治療を提供してきた実績

Job Description

外部製造（CMO）業務に対する品質監督の実施

GCTP/GMPおよび関連規制要件の遵守確保

細胞療法製品の技術移転活動のサポート

バッチ記録のレビューおよび製品出荷判定の承認

逸脱、CAPA、変更管理の評価および承認

規制当局の査察および監査に向けた品質準備のリード

品質リスク評価の実施およびリスク低減策の確保

社内ステークホルダーおよび外部パートナーとのグローバルな連携

品質システムおよびプロセスの継続的改善への貢献

品質指標のモニタリングおよびマネジメントレビューのサポート

監査の支援および是正措置の適時実施の確保

The Successful Applicant

関連する科学分野の学士号または修士号

特に日本の規制に関するGCTP/GMPの高度な知識

無菌プロセス環境での業務経験

CMOまたは外部製造との業務経験

日本語および英語での高いコミュニケーション能力

優れたステークホルダーマネジメントおよび部門横断的協働力

分析的思考力と高い問題解決能力

迅速に変化するグローバル環境での業務に順応できる方

What's on Offer

先進治療の最前線で働く機会

グローバルなステークホルダーおよび戦略的意思決定への関与

競争力のある給与および充実した福利厚生

強力なキャリア開発と社内異動の機会

ワークライフバランスを支える柔軟な勤務環境

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-062026-7044195
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-062026-7044195
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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