トップグローバル製薬企業の品質保証責任者

Tokyo Permanent ¥12,000,000 - ¥20,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO(委託製造業者)全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
  • 日本の製薬市場における品質戦略を主導する
  • 高度な複雑性と影響力のある役割でイノベーションを推進する

About Our Client

  • 革新と患者の成果に尽力するグローバルなヘルスケアリーダー
  • 多様な製品ポートフォリオを持ち、日本国内で強い存在感を示す
  • デジタルトランスフォーメーションと業務の卓越性を重視
  • 多様性、公平性、キャリア開発を促進する包括的な企業文化
  • 品質システムと規制遵守への高い投資
  • グローバルおよびローカルのステークホルダーとの協働環境
  • 継続的な改善と現状への挑戦に注力

Job Description

  • 製造、試験、輸送に関与するCMOおよびパートナーに対するGxP監督を提供
  • 日本の薬事法およびグローバルな品質基準への準拠を確保
  • 品質契約および規制関連文書(J-ドシエ、薬局方など)を管理
  • 高い成果を上げるチームをリードし、育成
  • グローバル品質プログラム(例:品質成熟度指数、データインテグリティ)を導入
  • SMSツールやデジタルトランスフォーメーション施策を活用し、業務の卓越性を推進
  • KPIおよび品質リスク管理戦略を策定・監視
  • 予算計画、予測、コストセンター管理を監督
  • 製品品質を確保するために社内外のステークホルダーと連携
  • 業務全体にわたる品質改善の機会を特定し、実施

The Successful Applicant

  • 薬剤師資格またはライフサイエンス分野の高度な学位(修士、博士、または同等)
  • 製薬業界での豊富な経験(うち少なくとも3年間は品質保証業務)
  • cGMP、GDP、ICH規制および日本の規制要件に関する深い知識
  • 多様な剤形および医薬品/医療機器の組み合わせに関する経験
  • 複雑な環境下での確かなリーダーシップと優れた戦略的・対人スキル
  • 英語および日本語における高度な言語能力(非ネイティブレベルの応募者は選考対象外)

What's on Offer

  • 世界的に認知された製薬企業での戦略的リーダーシップポジション
  • 日本の外部製造ネットワークにおける品質基準の構築に関与する機会
  • 競争力のある報酬および福利厚生パッケージ
  • ダイナミックで包括的、革新志向の企業文化
  • 患者の安全性と製品の卓越性に直接的な影響を与える役割



Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-092025-6837313
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-092025-6837313
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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