ライフサイエンスの医療・ヘルスケアの求人

免疫領域のMedical Science Liaisonとして、Key External Expert（KEE）との科学的ディスカッションやインサイト収集を通じて、エビデンス創出およびメディカル戦略の推進を担うポジションです。医師主導研究（IIS）の支援やクロスファンクショナルなプロジェクトにも携わり、患者アウトカムの向上に貢献していただきます。

医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。

日本における開発薬事のリーダーとして、PMDAとの折衝やCTN・J-NDA・J-sNDA申請をリードするポジションです。

国内外のクロスファンクショナルチームと協働しながら、日本市場への新薬開発・承認戦略を推進していただきます。

オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。

日本市場における薬事戦略の立案から承認取得までをリードいただくポジションですグローバルチームと連携しながら、開発初期段階から製品価値最大化に貢献できる環境があります。

日本チームのリーダーとして、eCTD申請や業務、メンバーマネジメントを担うポジションです。

グローバルチームやクライアントと密に連携しながら、大規模な薬事申請プロジェクトの品質・納期・コンプライアンスをリードしていただきます。

オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。

グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。

日本市場における製品の規制対応や登録・表示管理を担当しながら、グローバルチームと連携してコンプライアンスを推進いただくポジションです。製品ライフサイクル全体を通じた薬事業務に携わり、幅広い専門性を身につけられます。

グローバルCMC薬事戦略の立案から申請・承認取得・市販後変更管理まで幅広く担当します。グローバル薬事の専門性とリーダーシップを同時に高められます。

• 製品の専門家として、研究現場の課題を理解し、顧客へ適したソリューションの提案、研究に対するアドバイスを提供する
• 社内営業・マーケティングチームの技術支援、顧客の問い合わせ対応などを通じ、顧客の研究開発を支援する

APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。

クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者としての役割を担う。

このポジションでは、臨床QA（品質保証）およびGCP監査における専門知識を活かし、品質管理業務を担当していただきます。東京を拠点に、ライフサイエンス業界での重要な役割を担っていただきます。

• 東京を拠点とするコーディネーティングナースは、日本に駐在する患者が要求する医療サービスの調整を担当します。
• 患者さんに対する健康保険の提供を含みます。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

薬剤師資格を活かし、化学品・試薬の輸入から物流、法規対応、品質管理までを横断的に担うポジションです。日本法人初の専任薬剤師として、体制構築や高度化をリードしていただきます。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

• バイオプロセス関連機器の技術スペシャリストとして、顧客の研究や製造プロセスに技術的アドバイスを提供します
• 営業チームと協働し、顧客への技術提案・導入支援・製品デモンストレーション・トレーニングを担当します

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

医薬品の品質保証業務を担い、製造所や社内部門と連携しながら品質維持・改善を推進するポジションです。

実務だけでなく、品質責任者の補佐として品質体制の強化にも関与いただきます。

医薬品領域における薬事コンサルタントとして、クライアントの薬事戦略立案や申請関連業務を支援するポジションです。

実務支援にとどまらず、課題整理や業務プロセス改善など、付加価値の高いコンサルティングを担います。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。

医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます

本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。

理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。