ライフサイエンスの医療・ヘルスケアの求人

グローバル製薬企業にて、品質保証部の文書管理を担当するQA Specialistを募集しています。

GQP/GMPに基づくSOP・品質標準書の管理を中心に、データインテグリティ対応や出荷判定関連業務などにも携わり、品質保証として幅広い経験を積めるポジションです。

大手CROにて、CRO事業全体の品質基盤を支えるQuality Management Directorを募集しています。

GCP監査の経験を活かしながら、品質方針の策定、SOP・品質システムの構築、国内外のクライアントとの品質協議など、より上流の品質マネジメントに携われるポジションです。

医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。
薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。

大手外資系コンシューマーヘルス企業にて、日本市場向け製品の品質保証責任者を募集しています。

OTCや医薬品の品質保証経験を活かして、より幅広い製品カテゴリーや品質業務へキャリアを広げられるポジションです。

Lead end‑to‑end operations in a global clinical laboratory organization
Drive quality, people development, and continuous improvement initiatives

大手グローバル製薬企業にて、日本における新製品の開発戦略・開発計画をリードするProgram Leadを募集しています。

Global Project Teamの一員として、Clinical、Regulatory、Medical、Manufacturing、Commercialなど複数部門を横断し、日本での開発から承認・上市に向けたプロジェクト全体を推進いただきます

ワクチン領域における医学・科学的リーダーとして、KOLとのScientific Exchangeやメディカル戦略の策定・実行を担うポジションです。フィールド活動と本社メディカル業務の両方に関与し、患者アウトカム向上とエビデンス創出に貢献いただきます。

オンコロジー領域において、既存製品および新規開発品のメディカル戦略立案、エビデンス創出、学術情報発信をリードするシニアレベルのポジションです。前立腺がん領域を含む成長性の高いパイプラインを担当し、臨床研究、RWE創出、KOLマネジメントを通じて製品価値最大化に貢献いただきます。

• 担当の製品において、顧客や社内コマーシャルチーム向けの技術・研究サポート
• ライフサイエンス、バイオ医薬品、化学分野の研究者に対し、技術提案、製品トレーニングから導入後支援まで幅広く担当いただきます。

医薬品・バイオ医薬品の流通チャネル管理を通じて、卸売企業との戦略的パートナーシップ構築と安定供給を推進するポジションです。契約管理、流通戦略、データ分析、収益管理まで幅広い業務を担い、事業成長に直接貢献していただきます。

日本の医師資格を活かし、オンコロジー領域を中心とした臨床開発戦略、KOLマネジメント、クライアントリレーションをリードいただくシニアポジションです。主要なパイプラインは固形がん・血液がんを含む先進的な開発プログラムを中心に構成されており、初期開発から後期開発まで幅広いグローバル試験に関与できます。

循環器領域における新製品の上市準備フェーズを担当し、プレローンチ期のメディカル戦略立案からエビデンス創出、KOLエンゲージメントまで幅広くリードしていただきます。開発後期から市場導入前後にかけて、グローバルチームと連携しながら製品価値最大化に向けたメディカルアフェアーズ活動を推進する重要なポジションです。

FAS・マーケティングの両機能を担当いただきます。顧客への技術・研究サポートから、市場開拓、カタログ作成、販促企画まで幅広く関与し、最先端研究の発展に貢献いただくポジションです。

開発薬事の中核メンバーとして、PMDA相談・承認申請・規制当局対応からグローバルチームとの連携まで幅広く担当いただきます。

少数精鋭の組織のため、一つひとつのプロジェクトに主体的に関わりながら、薬事としての専門性とキャリアをさらに広げられるポジションです。

This is a senior position at a foreign-owned CRO, responsible for Regulatory Operations in Japan. In addition to providing regulatory support to PMDA Consultation and Sponsors, you will also participate in Business Development, leveraging your expertise in regulatory affairs.

外資系製薬メーカーの日本法人において、品質保証業務をリードいただくポジションです。

GQPを中心とした品質保証の経験を活かし、日本法人における品質体制の維持・強化に携わっていただきます。

医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。

日本における開発薬事のリーダーとして、PMDAとの折衝やCTN・J-NDA・J-sNDA申請をリードするポジションです。

国内外のクロスファンクショナルチームと協働しながら、日本市場への新薬開発・承認戦略を推進していただきます。

オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。

日本市場における薬事戦略の立案から承認取得までをリードいただくポジションですグローバルチームと連携しながら、開発初期段階から製品価値最大化に貢献できる環境があります。

オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。

グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。

• 製品の専門家として、研究現場の課題を理解し、顧客へ適したソリューションの提案、研究に対するアドバイスを提供する
• 社内営業・マーケティングチームの技術支援、顧客の問い合わせ対応などを通じ、顧客の研究開発を支援する

APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

薬剤師資格を活かし、化学品・試薬の輸入から物流、法規対応、品質管理までを横断的に担うポジションです。日本法人初の専任薬剤師として、体制構築や高度化をリードしていただきます。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

• バイオプロセス関連機器の技術スペシャリストとして、顧客の研究や製造プロセスに技術的アドバイスを提供します
• 営業チームと協働し、顧客への技術提案・導入支援・製品デモンストレーション・トレーニングを担当します

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。