東京都でのライフサイエンスの求人

本ポジションは、医薬品の品質保証活動を統括し、日本の規制要件および国際基準への適合を確保します。QMSプロセスの管理、監査対応の支援、ならびに規制申請における海外ステークホルダーとの連携を担います

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。

医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO（委託製造業者）を管理し、継続的な改善を推進します。

日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。

製薬企業の患者サポートプログラムにて、全国の医療機関を訪問し、患者様への吸入器の使用説明や吸入指導を行うポジションです。

病棟で培った臨床経験を活かしながら、患者様への教育・治療継続支援に専門的に携わる企業看護師としてご活躍いただけます。

製薬企業のDI・学術担当として、医療従事者や患者様からの医薬品に関する問い合わせに対応し、医薬品の適正使用を支えるポジションです。

充実した研修制度のもと、薬剤師としての臨床知識を活かしながら、医薬品情報・学術領域の専門性を高めていただけます。

看護師としての臨床経験を活かし、製薬企業・医療機器メーカーに代わって患者様や医療従事者へのサポートを行うポジションです。企業勤務未経験から挑戦でき、患者支援や医療機器に関する専門知識を身につけながら、新たなキャリアを築くことができます。

大手外資系製薬企業にて、1型糖尿病（T1D）領域のMedical Managerを募集しています。

新製品の上市に向け、メディカル戦略の策定・実行、KOL エンゲージメント、エビデンス創出などを幅広く担当いただきます。糖尿病領域の経験は必須ではなく、他T疾患領域でのMedical Affairs経験者も歓迎です。

大手グローバル製薬企業にて、日本における新製品の開発戦略・開発計画をリードするProgram Leadを募集しています。

Global Project Teamの一員として、Clinical、Regulatory、Medical、Manufacturing、Commercialなど複数部門を横断し、日本での開発から承認・上市に向けたプロジェクト全体を推進いただきます

ワクチン領域における医学・科学的リーダーとして、KOLとのScientific Exchangeやメディカル戦略の策定・実行を担うポジションです。フィールド活動と本社メディカル業務の両方に関与し、患者アウトカム向上とエビデンス創出に貢献いただきます。

オンコロジー領域におけるMedical Affairs Specialistとして、医療従事者や学会との科学的交流を通じて、患者さんに最適な医療の提供を支援するポジションです。高度な医学・科学的知見を活かし、メディカル戦略の実行やエビデンス創出に貢献いただきます。

医学・科学的専門家として活動し、医療従事者や学会などとの科学的交流を推進します。メディカル戦略の実行、エビデンス創出、KOLマネジメントなどを通じて患者さんのアンメットメディカルニーズ解決に貢献いただくポジションです。

Clinical Supply Solutions部門にて、治験薬および医薬品の品質管理・在庫管理・法令遵守業務を担当いただきます。管理薬剤師として登録可能な薬剤師の方を対象に、医薬品サプライチェーンの品質維持とコンプライアンス推進を担っていただくポジションです。

医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。

オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。

グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。

APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。

日本市場における薬事戦略を統括し、Japan Leadership Teamの一員として事業成長を支えるHead of Regulatory Affairsポジションです。

医療機器を中心とした薬事戦略・承認申請に加え、総括製造販売責任者としての責務、Quality・Vigilanceを含む組織マネジメントまで幅広くリードします。

開発薬事の中核メンバーとして、PMDA相談・承認申請・規制当局対応からグローバルチームとの連携まで幅広く担当いただきます。

少数精鋭の組織のため、一つひとつのプロジェクトに主体的に関わりながら、薬事としての専門性とキャリアをさらに広げられるポジションです。

This is a senior position at a foreign-owned CRO, responsible for Regulatory Operations in Japan. In addition to providing regulatory support to PMDA Consultation and Sponsors, you will also participate in Business Development, leveraging your expertise in regulatory affairs.