ライフサイエンス分野製薬のLife Sciencesの求人

医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。
薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。

日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。
成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。

本ポジションは、医薬品の品質保証活動を統括し、日本の規制要件および国際基準への適合を確保します。QMSプロセスの管理、監査対応の支援、ならびに規制申請における海外ステークホルダーとの連携を担います

化粧品および関連製品の薬事責任者として、規制対応と製品価値の訴求支援の両面を担うポジションです。国内外の関係者と連携しながら、法規制を遵守しつつ市場競争力の高い表現・戦略を構築します。

このポジションでは、臨床QA（品質保証）およびGCP監査における専門知識を活かし、品質管理業務を担当していただきます。東京を拠点に、ライフサイエンス業界での重要な役割を担っていただきます。

医薬品・医療機器の臨床開発における各種ドキュメント作成を中心に、プロジェクト全体に横断的に関わるメディカルライティングポジションです。

経験に応じて、薬事対応や当局窓口などにも携わり、キャリアの幅を広げることが可能です。

未経験から品質保証（QA）の専門知識を身につけられるポジションです。国内業務だけでなく海外チームとも連携しながら、グローバル環境でキャリアを築くことができます。

薬剤師資格を活かし、化学品・試薬の輸入から物流、法規対応、品質管理までを横断的に担うポジションです。日本法人初の専任薬剤師として、体制構築や高度化をリードしていただきます。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

医療機関における診療プロセスや意思決定構造を深く理解し、キーアカウント活動の質と再現性を高める役割です。

臨床現場と営業組織をつなぐハブとして、プロセス改善と人材能力開発の両面から医療ソリューションの定着を推進します。

成長中のヘルス関連領域において、KOL・医療従事者との科学的エンゲージメントをリードし、エビデンスに基づいた対外発信を推進する役割です。日本とグローバルをつなぐハブとして、進化するポートフォリオに関する価値を適切に伝え、市場認識の変革に貢献していただきます。

腎移植および免疫関連疾患領域において、既存製品のライフサイクルマネジメントと、近い将来の新規パイプライン（細胞関連治療・免疫調整アプローチ）の上市準備を統括するメディカルリードポジションです。グローバル連携のもと、科学戦略立案・KOLエンゲージメント・MSL戦略構築を通じて、中長期の治療パラダイム変革を推進します。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。

医薬品の品質保証業務を担い、製造所や社内部門と連携しながら品質維持・改善を推進するポジションです。

実務だけでなく、品質責任者の補佐として品質体制の強化にも関与いただきます。

GQP QAポジションでは、ライフサイエンス業界における品質保証業務を担当していただきます。規制要件を満たし、製品の品質を確保するための重要な役割を担っていただきます。

医薬品の開発および上市後製品におけるCMC薬事業務全般を担い、日本における承認取得および変更管理をリードするポジションです。グローバルチームと連携しながら、戦略立案から申請対応まで一貫して関与いただきます。

医療用医薬品や医療機器に関する専門性の高いコンテンツ制作をリードする、シニアレベルのメディカルライターポジションです。

執筆だけでなく、社内外のライターを束ねながら、情報の正確性と品質を担保する役割を担います。

研究開発段階における開発薬事として、国内の薬事戦略立案および承認申請・当局対応をリードするポジションです。

グローバルチームと連携しながら、申請資料の品質向上や規制対応を通じて新薬開発を推進します。

医薬品領域における薬事コンサルタントとして、クライアントの薬事戦略立案や申請関連業務を支援するポジションです。

実務支援にとどまらず、課題整理や業務プロセス改善など、付加価値の高いコンサルティングを担います。

再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。

GQP／QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。

医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。

治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。

理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。

臨床試験や臨床研究における品質を担保するため、各種文書や業務プロセスを多角的に確認・支援するポジションです。

品質管理の専門性を活かしながら、プロジェクト全体を俯瞰する立場で関与できます。