求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人GCP監査の経験を活かし、監査実務から組織全体の品質マネジメント・品質戦略へキャリアを広げられる国内外の製薬企業やパートナーCROと連携し、グローバル基準の品質マネジメントを経験できる企業情報国内有数の規模を持つCROとして、医薬品・医療機器・再生医療等製品など、幅広い臨床開発支援を提供しています。国内外の製薬企業やパートナーと連携し、臨床開発から薬事、安全性、データマネジメント、品質保証まで幅広いサービスを展開しています。職務内容・CRO事業における品質マネジメント戦略・方針の策定および実行・国際基準に沿ったSOPや品質システム、監査体制の構築・維持・GCPを中心とした監査体制の管理および継続的な品質改善・国内外の製薬企業やパートナーCROとの品質に関する協議・調整・品質契約に基づく品質課題への対応および改善活動の推進・規制当局による査察への対応および組織全体の品質向上理想の人材募集要件・製薬企業またはCROにおけるGCPを中心とした監査経験3年以上 ・SOP、品質システム、監査体制など、品質マネジメント基盤の構築・維持に携わった経験・英語での文書作成・レビュー、および海外関係者とのディスカッションが可能な英語力歓迎要件・規制当局による査察への対応経験・国内外のクライアントやパートナーとの品質協議・調整経験条件・待遇・GCP監査から、組織全体の品質マネジメント・品質戦略へキャリアを広げられる・国内外の製薬企業やパートナーCROとの豊富な協働機会・大手CROの本社機能として、品質マネジメントの基盤構築に携われる・在宅勤務制度およびフレックスタイム制度あり・年間休日約125日、フレキシブル休暇など充実した休暇制度・副業・兼業制度、企業年金、社外教育支援など各種制度ありコンタクトHana Harada求人番号JN-082026-7085415電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-082026-7085415企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
