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希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン(※製品名非開示)に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。
主要な医療関係者との科学的交流をリードし、エビデンス創出および患者ケアの最適化に貢献する。社内外の関係部署と連携し、戦略的なメディカルアフェアーズプランの実行を支援する。
医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。
このポジションでは、経理業務の全般を管理し、組織の財務基盤を強化する責任を担います。経理責任者として、正確な財務報告と効率的な業務プロセスの構築をサポートしていただきます。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
製薬業界向けの微生物試験関連製品を中心に、年間マーケティング戦略の立案から実行までを担うポジションです。営業やグローバルチームと連携し、製品成長と売上拡大をリードします。
メディカルアフェアーズチームのリーダーとして、科学的エンゲージメントを通した地域戦略の企画・実行およびメンバー育成を担っていただきます。社内外のキーエキスパートとの協働や研究支援を通じて、医療現場への貢献と科学的エビデンス創出を推進していただく役割です。
本ポジションは、バイオ医薬品分野におけるセル・バイオ分子解析製品のマーケティングプログラムを日本市場向けに企画・実行します。APACと連携しながら、需要創出から営業支援まで幅広く担います。
本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。
このポジションでは、ライフサイエンス業界におけるビジネス開発(BD)活動を担当し、売上拡大と新規顧客の開拓を目指します。営業部門の一員として、戦略的なアプローチで市場のニーズを把握し、成果を上げることが求められます。
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP/GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
本ポジションは、総括製造販売責任者(Hinseki)をサポートし、日本のGQP/GMP/GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム(QMS)の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。
本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者(Head of Regulatory Affairs)を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。
本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
本ポジションは、開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまで、日本における薬事戦略を主導し、規制当局との重要な折衝および申請業務を担当します。グローバルおよびクロスファンクショナルチームと密に連携し、適正かつタイムリーな薬事対応を実現するとともに、ジュニアメンバーの育成・指導を行います。
本ポジションは、患者および医療提供者の双方を支援し、予約手配から問い合わせ対応、請求・支払い管理に至るまで、一連の医療コーディネーション業務全般を担当します。医療プロセス全体が円滑かつ正確に進むようサポートする役割です。
このQCポジションでは、ライフサイエンス業界における品質管理業務を担当し、製品の品質基準を確実に維持する役割を果たします。能登を拠点に、プロフェッショナルな環境で成長するチャンスがあります。
本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。
本ポジションは、グローバルなGCP/GLP監査および研究開発領域の品質保証機能を統括し、品質戦略の策定と実行をリードする役割です。国際的な規制動向を踏まえながら、R&D全体の品質レベル向上と組織マネジメントを担っていただきます。
本ポジションは、FP&A領域において事業の意思決定を支える分析・予測・レポーティングをリードする役割です。グローバルな環境で各部門と連携し、事業成長と財務パフォーマンスの最適化に貢献します。
福島でのQCポジションでは、ライフサイエンス業界における高品質基準を維持し、製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。このポジションは、品質管理プロセスの継続的な改善に貢献することが期待されています。
臨床試験や臨床研究における品質を担保するため、各種文書や業務プロセスを多角的に確認・支援するポジションです。品質管理の専門性を活かしながら、プロジェクト全体を俯瞰する立場で関与できます。
日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。 成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。
当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます
医薬品の品質保証および安全管理体制を統括し、日本市場における製品の適正な供給とコンプライアンス確保を担う役割です。社内外の関係者と連携しながら、GQP・GVPの適切な運用および改善をリードします。
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