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GQP省令/QMS省令を遵守の上参天製薬が国内外で製造販売する医薬品・医療機器に関する社外からの品質情報の収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答を担っています。
開発薬事スペシャリスト開発薬事マネージャーにレポート
CMC 薬事業務全般
開発薬事コンサルタント業務
循環器、消化器、神経内科分野における医師や医療従事者への製品情報の提供および学術的サポートを行い、販売促進活動を実施します。また、これらの領域での市場動向や競合情報を収集し、戦略的な営業活動を展開します。
営業部門で、新規ビジネスの開拓とクライアントとの良好な関係を維持することが求められます。この役割は、企業の成長と成功を支えるための重要な役割を果たします。
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務
l 新規事業PJの推進に必要な共通のスキル・リソースを社内外と協創し、新規事業を定常的に生み出す組織としてのCapabilityを構築する。また、そのために、研修・アドバイス・外部リソースとのマッチングなどを行う。
製品の品質を保証し、あらゆる法令を遵守しながら製品の品質向上に努める責任を担っています。
当社では、ライフサイエンス業界での市場分析の経験を活かして、新たなビジネスチャンスを創出し、競争力を高めるマーケットアナリストを求めています。
市場調査、戦略立案、ソリューション開発、オペレーション構築など、新規事業立ち上げに必要なすべての業務を担うポジションです。
日本規制サイエンティストとして、担当プロジェクトの規制業務を遂行開発/申請チームの一員として、タイムリーな規制承認の取得を主導
薬事戦略およびラベリングの統括を担う。
メディカルアフェア活動を統括し、戦略策定と品質管理を担う。コンプライアンスと倫理を遵守し、企業の信頼性と科学的評価を向上させる。
工場でのGMP品質保証業務全般
RAチームリード
国内外の製薬企業や創薬ベンチャーに対する事業開発・営業・マーケティング活動を担当し、技術提携や新規事業開発を推進します。さらに、KOLとの連携や外部技術の導入交渉を行い、mRNA医薬品の最新動向を学びながら、人々の健康に貢献する機会を得られるポジションです。
このポジションでは、候補者は新薬の検索と評価、臨床候補の選定、および薬物探索技術の開発を担当します。ライフサイエンス業界での経験と豊富な知識が求められます。
CMC規制担当者として、生命科学業界での変更管理グループの一員として活躍していただくことを期待しています。専門的な知識と技術を活用し、チームの目標達成に貢献していただきます。
メディカルライター業務全般
海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する
開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行いサポートも行う。
CMC部門部下なしマネージャー〜シニアマネージャー
Join a leading consultancy in a client-facing role within the Life Sciences division. Drive data-backed strategic recommendations to solve complex challenges for healthcare clients.
You will develop and execute omnichannel marketing strategies, manage a team of five, and collaborate closely with APAC and Global teams. This is a pivotal role in shaping the company's brand, digital presence, and customer engagement in Japan's life sciences sector.
Join a leading global consultancy in a strategic role within the Life Sciences division. Drive client impact through innovative commercial strategies and lead a team to deliver top-quality insights and solutions.
戦略的リーダーシップと実行 - 複数の治療領域でメディカル戦略を主導し、科学活動、デジタル施策、ステークホルダー連携を統括。コンプライアンスと管理 - 規制遵守を徹底しながら、予算・人材・パートナーシップを管理し、ビジネスと製品開発を推進。
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