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本ポジションは、APEC地域の営業チームに対して製品知識や営業スキルを強化するトレーニングを企画・実施し、売上拡大と組織力向上を推進します。グローバル基準に沿ったトレーニングを設計し、日本から各国に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。
このポジションでは、バイオ医薬品研究におけるアッセイデータ解析を支援し、顧客の研究開発を加速させる役割を担います。技術的なコンサルティングからプロジェクト管理、営業支援まで幅広く関与します。
臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。
品質保証の専門家として、製品の品質管理から新規製品立ち上げまで幅広く担当します。兵庫県篠山市の拠点で、グローバルチームと協働し、日本の規制要件に準拠した品質体制を構築する重要な役割です。
本ポジションは、グローバル規制対応に必要な臨床文書の作成をリードし、戦略的なメッセージングを推進します。医薬品開発の全体像を理解し、複数地域の申請を支援する重要な役割です。
本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。
規制対応、品質保証、薬事戦略を統括するマネージャーポジションです。医薬品・医療機器の両分野で、製品登録から品質改善まで幅広くリードします。
医薬品専用物流センターにて、薬機法に基づく適正販売判断や服薬指導を行う薬剤師職です。お客様への情報提供を通じてセルフメディケーションを推進します。
グローバルな臨床試験における品質保証(QA)監査をリードするポジションです。多国籍チームと連携しながら、国際規制に準拠した監査業務を通じて、専門性と英語力を高められる環境です。
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
日本の規制要件に基づくCMC戦略策定と申請書類作成を担当し、グローバルチームと連携して医薬品開発を推進します。
臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。
グローバルQAとして、ライフサイエンス業界での品質保証業務を担当します。製品の品質と規制遵守を確保し、国際的な基準を満たすことが求められます。
本ポジションは、日本国内の委託製造および試験業務におけるGxP準拠を確保する責任を担います。品質保証マネージャーとして、品質業務を主導し、逸脱管理や製品出荷プロセスを支援し、製薬製造における最高水準を維持します。
EM&S GenMed Japanの品質保証部門の責任者として、CMOや社内外のステークホルダーと連携しながら、GxP準拠の品質管理体制を構築・推進していただきます。日本の薬事法や品質基準に基づき、高品質な製品を患者様へ届けるための重要なポジションです。
日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。
治験薬の品質保証を担うポジションで、GMP対応や監査業務を中心に、国内外の製造・供給体制の信頼性を支える役割です。バイオ医薬品に関する専門知識と英語力を活かして、グローバルな環境で活躍できます。
バイオ医薬品の分析研究職として、品質特性解析や申請資料作成、技術移転などを担当します。導入品・自社創薬品の両方に関わり、薬事申請に向けた戦略的な分析業務を推進する役割です。
臨床研究に関する品質管理・監査・規制対応をリードするポジションです。各国のアフィリエイトと連携し、品質システムの強化と継続的改善を推進します。
バイオ系データ解析ソフトウェアの導入・活用支援を通じて、顧客の研究開発を加速させるポジションです。プリセールスから導入後の活用支援、社内外プロジェクトの推進まで幅広く担当いただきます。
医薬品の品質試験・分析技術に関する責任者として、新薬申請や既存品の改善プロジェクトを支援します。規制対応からCDMOとの連携まで、CMC領域の幅広い業務を担当するポジションです。
治験薬の品質保証体制をリードする責任者ポジションです。国内外の規制に対応しながら、品質システムの構築・運用を推進していただきます。
医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。
医薬品・医療機器の流通拠点における品質保証業務を統括するポジションです。英語での社内外コミュニケーションが求められる、日本初の採用ポジションです。
この上級管理職の役割は、APAC地域内の指定された国々における臨床研究活動全体の品質保証を推進することです。採用された候補者は、部門横断的なチームと連携しながら、積極的な品質管理、規制対応の準備、および査察への備えを主導します。
CMC RA マネージャーとして、ライフサイエンス業界における規制対応およびCMC関連業務をリードする役割を担います。製品の品質と規制遵守を確保し、プロジェクトの成功をサポートします。
医薬品原薬のマスターファイル登録から維持管理までを担う薬事ポジションです。国内外の関係者と連携しながら、薬事業務のプロフェッショナルとして活躍いただきます。
治験薬供給や技術移管、申請文書作成など、CMC領域全般をリードするマネージャーポジションです。社内外の関係者と連携しながら、開発戦略の実行に貢献していただきます。
本ポジションでは、品質文書グループの責任者として、GQP/GMP品質管理、文書管理、コンプライアンス体制を統括いただきます。国内外の法規制・社内基準に準拠した品質システムの維持向上を担い、チームマネジメントを含むリーダーシップを発揮していただくポジションです。
日本国内および海外輸出入品の品質保証体制を維持・管理し、GQP・GMP・GDP基準に基づく品質保証業務を担当します。 グローバル本社機能の一員として、製造委託先や海外拠点との連携を通じ、品質システムの継続的な改善とコンプライアンス確保を推進する役割です。
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