- 東京都正社員1100万円 - 1300万円日系企業
・品質保証方針（概念）の各グループ企業への浸透推進
・ライフサイエンス系グループ企業の品質保証の統括管理大手企業が"今"最も投資をしている事業だからこそのやりがいと責任のあるポジション
高年収、働きやすさ、役員へのキャリアアップ、海外駐在へのキャリアステップなど充実
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品質担当マネージャーとして
薬事対応業務、品質管理業務の業務システム立ち上げ・運営等の業務になります。注目の技術を応用したメディカルデバイス事業
最低年収1100万〜、役員への出世も可能、働きやすさ、グローバルでの経験をつめる
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・ 新規医薬品のＣＭＣ開発関連の管理・調整業務
・ 国内／海外当局への提出資料におけるＣＭＣパートの作成及び審査対応
など今後注目の遺伝子治療分野の第一人者の経験が取得できる
60歳以上も年収1000万円以上を維持が可能
求人を保存 求人を見る - 東京都正社員700万円 - 1200万円日系企業
・再生医療等製品に関する薬事戦略・ＣＭＣ開発の検討・策定
・当局相談資料の作成、PMDA相談の実施今後必要とされる再生医療分野の希少価値の高い人材のスキルが身につく
薬事関連業務を一任されるため裁量の大きいポジション
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- Carefully be in charge of easy-to-understand and high-quality CTD
- Collaborate with global teams and lead the creation of regulatory documents
Be one major actor in the leading for approval and in touch with PMDA
Join an International environment for one of the Top 3 Pharma companies
求人を保存 求人を見る - 東京都正社員800万円 - 2000万円外資系企業
- Get insights from the strategy created in the US and implement the local one to add value to the Heart valve and Hemodynamics business
- Consult the US HQ and educate Medical staff here in Japan
Act as a strategic consultant for the Heart valve business
Be in interaction with HQ in US to translate info into local Medical Plans
求人を保存 求人を見る - つくば市正社員日系企業
- 多能性幹細胞を活用した創薬研究
- 米国研究拠点との連携、新規創薬研究の立案および推進
国内大手製薬企業の一つに勤務出来る。
潤沢な研究開発費(2000億円以上)を持つ。
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企業の連絡窓口として、内部の関係部門と規制当局との間の製品開発に関する問題を解決
医薬品の承認を取得するための医薬品規制業務希少疾患に強い外資系企業でのAssociate RA Director
最大年収 2000 万円前後
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1. がん領域全体のサイエンスおよび臨床開発状況を俯瞰し、がん免疫領域において革新的な治療効果を期待できる新規プロジェクトを提案する
2. 数名からなるチームをリードし、ヒトの病態開発状況を俯瞰し、がん免疫領域において革新的な治療効果を期待できる新規プロジェクトを提案する。大手製薬メーカーにてがん免疫領域の新規研究プロジェクトをリード出切る。
米国開発部門と連携し、トランスレーショナル研究を推進出切る。
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中分子医薬品の連続フロー生産装置の設計、開発、評価
中分子医薬品で培った経験が重宝される環境で能力を発揮できる
Global No.1を目指す社風のため、異業種からのチャレンジでもキャリアアップを目指せる
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バイオ医薬品のプロセス開発/分析技術研究業務
グローバル基準の環境下で経験スキルを積むことで市場価値を高めることができる
日系医療業界の中でも存在感のある企業で、バイオ医薬品開発に携われる
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GMP基準を順守し，厳しい品質管理基準を設け，医療用医薬品，OTC医薬品，医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。
品質管理業務（GMPの各種管理業務）を担当頂ける正社員を募集致します。米国/欧州当局からの査察対応など国際水準に則った環境でスキルを磨く
キャリア入社でも、役員/管理職になった実績がある企業のためキャリアアップを望む方にオススメです
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日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう他部署と協力してグローバルへ情報提供
グローバルと協力して相談内容に基づいた資料を作成オンコロジー領域の売上高世界TOP10 の外資製薬メーカー
CMC の知識、経験がある若い方は必見
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新製品の承認申請、ライフサイクル管理、一変申請・軽微変更届の管理
製品の安定供給を確保するため、市販製品の変更管理業務外資製薬メーカーの CMC RA 案件
比較的経験が若い方は必見
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グローバル信頼性保証企画推進担当として、実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する役割
ヘッドクォーターを担うポジションで活躍できる環境がある
アジア、米国を中心としたグローバル体制構築の強化に携われる
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・ベンチャー企業における医療機器開発のサポート、推進
・デジタルヘルスに係るデバイス開発推進業務プロジェクト全体のスケジュール管理、リード経験を重ね、プロジェクトマネジメントスキルを培う
新規事業で実績を出すことで、大手製薬企業の中でキャリアアップのチャンスを掴める
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・ベンチャー企業における医療機器開発のサポート、推進
・デジタルヘルスに係るデバイス開発推進業務プロジェクト全体のスケジュール管理、リード経験を重ね、プロジェクトマネジメントスキルを培う
新規事業で実績を出すことで、大手製薬企業の中でキャリアアップのチャンスを掴める
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全てのMEdical Activity に対する業界・社内規則の遵守・徹底
有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告欧米系外資製薬メーカーのPV Manager ポジション
年収1000 万円前後
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品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む）
添付文書作成プロジェクトマネージメントを行える RA Manager 募集中
機械系の大型製品の申請に関わった事がある人を募集
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製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する欧州系大手外資系製薬メーカーの製造スタッフポジション
比較的若い方も挑戦可能
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