ライフサイエンスのライフサイエンスの求人

医療機器・医薬品を扱う外資系ライフサイエンス企業にて、日本の品質保証組織をリードするQA グループマネージャーを募集しています。

RAQA Headへ直接レポートし、品質戦略、規制当局対応、国内外製造所との品質マネジメントからQA/QCチームのピープルマネジメントまで、日本のQuality Organizationを幅広くリードいただきます。

医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。
薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。

日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。
成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。

グローバルヘルスケア企業にて、日本法人の品質保証を担うQAマネージャーを募集しています。

医薬品・医療機器双方のQMS・GQP運営から、苦情対応、CAPA、監査、品質改善まで幅広く担当いただきます。品責経験は必須ではなく、製薬QAの経験からマネージャーへステップアップしたい方も検討可能です。

大手外資系コンシューマーヘルス企業にて、日本市場向け製品の品質保証責任者を募集しています。

OTCや医薬品の品質保証経験を活かして、より幅広い製品カテゴリーや品質業務へキャリアを広げられるポジションです。

グローバルバイオファーマ企業の埼玉工場にて、GMPに基づく品質保証体制の維持・改善および製品の出荷判定を担うQAマネージャーポジションです。

製造部門や国内外の品質チームと連携しながら、品質課題の解決、継続的改善、メンバー育成を推進いただきます。

グローバル製薬企業にて、品質保証部の文書管理を担当するQA Specialistを募集しています。

GQP/GMPに基づくSOP・品質標準書の管理を中心に、データインテグリティ対応や出荷判定関連業務などにも携わり、品質保証として幅広い経験を積めるポジションです。

大手CROにて、CRO事業全体の品質基盤を支えるQuality Management Directorを募集しています。

GCP監査の経験を活かしながら、品質方針の策定、SOP・品質システムの構築、国内外のクライアントとの品質協議など、より上流の品質マネジメントに携われるポジションです。

大手外資系コンシューマーヘルス企業にて、日本市場向け製品の品質保証責任者を募集しています。

OTCや医薬品の品質保証経験を活かして、より幅広い製品カテゴリーや品質業務へキャリアを広げられるポジションです。

グローバルヘルスケア企業にて、日本法人の品質保証を担うQAマネージャーを募集しています。

医薬品・医療機器双方のQMS・GQP運営から、苦情対応、CAPA、監査、品質改善まで幅広く担当いただきます。品責経験は必須ではなく、製薬QAの経験からマネージャーへステップアップしたい方も検討可能です。

医薬品・バイオ医薬品の流通チャネル管理を通じて、卸売企業との戦略的パートナーシップ構築と安定供給を推進するポジションです。契約管理、流通戦略、データ分析、収益管理まで幅広い業務を担い、事業成長に直接貢献していただきます。

急成長中のヘルスケア・ニューロテック企業において、経営陣の構想を具体的なロードマップと実行計画へ落とし込み、全社横断で推進いただくポジションです。米国市場での事業拡大や戦略プロジェクトをリードしながら、組織の実行力強化に貢献していただきます

日本の医師資格を活かし、オンコロジー領域を中心とした臨床開発戦略、KOLマネジメント、クライアントリレーションをリードいただくシニアポジションです。主要なパイプラインは固形がん・血液がんを含む先進的な開発プログラムを中心に構成されており、初期開発から後期開発まで幅広いグローバル試験に関与できます。

循環器領域における新製品の上市準備フェーズを担当し、プレローンチ期のメディカル戦略立案からエビデンス創出、KOLエンゲージメントまで幅広くリードしていただきます。開発後期から市場導入前後にかけて、グローバルチームと連携しながら製品価値最大化に向けたメディカルアフェアーズ活動を推進する重要なポジションです。

皮膚科領域における科学的エキスパートとして、医療従事者やKOLとのScientificExchangeを通じて医療課題の解決とエビデンス創出を推進するポジションです。幅広いMedical Affairs活動をリードし、日本およびグローバルチームと連携しながら事業成長に貢献します。

美容医療クリニックの経営改善や事業成長を支援し、クライアントの成果創出に貢献するポジションです。外部向けコンサルティングに加え、社内の戦略プロジェクト推進にも携わり、事業戦略の実行をリードします。

外資系製薬メーカーの日本法人において、品質保証業務をリードいただくポジションです。

GQPを中心とした品質保証の経験を活かし、日本法人における品質体制の維持・強化に携わっていただきます。

本ポジションは、医薬品の品質保証活動を統括し、日本の規制要件および国際基準への適合を確保します。QMSプロセスの管理、監査対応の支援、ならびに規制申請における海外ステークホルダーとの連携を担います

薬剤師資格を活かし、化学品・試薬の輸入から物流、法規対応、品質管理までを横断的に担うポジションです。日本法人初の専任薬剤師として、体制構築や高度化をリードしていただきます。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。

医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

製薬工場内で従業員の健康管理、救急対応、メンタルヘルス支援など幅広い産業保健業務を担当します。チームと連携しながら、予防と改善の両面から社員の健康をサポートする役割です。

本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。