ライフサイエンスのライフサイエンスの求人

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO（委託製造業者）を管理し、継続的な改善を推進します。

本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。

本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。

日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。

製薬企業の患者サポートプログラムにて、全国の医療機関を訪問し、患者様への吸入器の使用説明や吸入指導を行うポジションです。

病棟で培った臨床経験を活かしながら、患者様への教育・治療継続支援に専門的に携わる企業看護師としてご活躍いただけます。

製薬企業のDI・学術担当として、医療従事者や患者様からの医薬品に関する問い合わせに対応し、医薬品の適正使用を支えるポジションです。

充実した研修制度のもと、薬剤師としての臨床知識を活かしながら、医薬品情報・学術領域の専門性を高めていただけます。

看護師としての臨床経験を活かし、製薬企業・医療機器メーカーに代わって患者様や医療従事者へのサポートを行うポジションです。企業勤務未経験から挑戦でき、患者支援や医療機器に関する専門知識を身につけながら、新たなキャリアを築くことができます。

大手外資系製薬企業にて、1型糖尿病（T1D）領域のMedical Managerを募集しています。

新製品の上市に向け、メディカル戦略の策定・実行、KOL エンゲージメント、エビデンス創出などを幅広く担当いただきます。糖尿病領域の経験は必須ではなく、他T疾患領域でのMedical Affairs経験者も歓迎です。

大手グローバル製薬企業にて、日本における新製品の開発戦略・開発計画をリードするProgram Leadを募集しています。

Global Project Teamの一員として、Clinical、Regulatory、Medical、Manufacturing、Commercialなど複数部門を横断し、日本での開発から承認・上市に向けたプロジェクト全体を推進いただきます

ワクチン領域における医学・科学的リーダーとして、KOLとのScientific Exchangeやメディカル戦略の策定・実行を担うポジションです。フィールド活動と本社メディカル業務の両方に関与し、患者アウトカム向上とエビデンス創出に貢献いただきます。

オンコロジー領域におけるMedical Affairs Specialistとして、医療従事者や学会との科学的交流を通じて、患者さんに最適な医療の提供を支援するポジションです。高度な医学・科学的知見を活かし、メディカル戦略の実行やエビデンス創出に貢献いただきます。

医学・科学的専門家として活動し、医療従事者や学会などとの科学的交流を推進します。メディカル戦略の実行、エビデンス創出、KOLマネジメントなどを通じて患者さんのアンメットメディカルニーズ解決に貢献いただくポジションです。

Clinical Supply Solutions部門にて、治験薬および医薬品の品質管理・在庫管理・法令遵守業務を担当いただきます。管理薬剤師として登録可能な薬剤師の方を対象に、医薬品サプライチェーンの品質維持とコンプライアンス推進を担っていただくポジションです。

医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。

オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。

グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。

APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。

日本市場における薬事戦略を統括し、Japan Leadership Teamの一員として事業成長を支えるHead of Regulatory Affairsポジションです。

医療機器を中心とした薬事戦略・承認申請に加え、総括製造販売責任者としての責務、Quality・Vigilanceを含む組織マネジメントまで幅広くリードします。

本ポジションでは、臨床開発から製造販売承認申請に至るまで、製品開発ライフサイクル全体にわたる国内薬事戦略の立案および実行を担当します。部門横断的なチームやグローバルチームと密接に連携しながら、規制当局との主要な窓口として開発戦略および薬事成功の最大化を推進します。

開発薬事の中核メンバーとして、PMDA相談・承認申請・規制当局対応からグローバルチームとの連携まで幅広く担当いただきます。

少数精鋭の組織のため、一つひとつのプロジェクトに主体的に関わりながら、薬事としての専門性とキャリアをさらに広げられるポジションです。

This is a senior position at a foreign-owned CRO, responsible for Regulatory Operations in Japan. In addition to providing regulatory support to PMDA Consultation and Sponsors, you will also participate in Business Development, leveraging your expertise in regulatory affairs.

日本における開発薬事のリーダーとして、PMDAとの折衝やCTN・J-NDA・J-sNDA申請をリードするポジションです。

国内外のクロスファンクショナルチームと協働しながら、日本市場への新薬開発・承認戦略を推進していただきます。

日本市場における薬事戦略の立案から承認取得までをリードいただくポジションですグローバルチームと連携しながら、開発初期段階から製品価値最大化に貢献できる環境があります。

オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。

医療機器の薬事申請や規制対応を中心に、品質保証やQMS運用まで幅広く携わるポジションです。薬事の専門性を活かしながら、新製品導入や事業成長にも関与できるため、幅広い経験を積みたい方に適した環境です。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。