QA/グローバル大手製薬メーカー

日本 正社員 年収 700万円 - 1100万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
医薬品・医療機器・再生医療製品などの品質保証において、監査・品質契約・委託先管理など幅広いGQP/QMS関連業務を担うポジションです。各国拠点やパートナー企業と連携しながら、グローバル品質システムの強化と運用を推進いただきます。
  • グローバルとの連携多数
  • 多様な製品群(バイオ・低分子・医療機器・再生医療など)に携われる

企業情報

革新的な医薬品・医療ソリューションを国内外へ展開する大手ヘルスケア企業です。研究開発力とグローバルネットワークを強みに、バイオ医薬・再生医療領域でも新たな価値創造を推進しています。品質に対する高い基準を持ち、継続的改善と組織強化に積極的に取り組む企業文化が特徴です。

職務内容

  • 国内外の製造所・試験委託先・原材料メーカー等に対する監査業務
  • 製造/試験委託先・販売提携先・物流会社等との品質契約の作成・交渉・締結
  • 委託先・取引先の品質管理、逸脱・変更管理・CAPA支援などライフサイクル全般の管理
  • PQS(グローバル品質システム)の運用推進と継続的改善
  • 文書管理システムや品質管理プロセスの構築・運用
  • 海外拠点のGMP/GDP運用に対するサポートおよび連携
  • 品質関連プロジェクトの推進、パートナー企業との共同課題解決

理想の人材

必須

  • 理系学部卒以上
  • GQP/GMP/GDP/QMSのいずれかに関する業務経験
  • 医薬品製造または品質試験業務の経験
  • 製造所・品質試験所・原材料メーカー等に対する監査経験
  • 英語での読み書き・コミュニケーションが可能な方(目安:TOEIC 730レベル)



歓迎

  • PQS運用、品質契約、委託先管理の経験
  • バイオ医薬品・再生医療製品の品質関連業務経験
  • 海外拠点やグローバル企業との協業経験
  • 多様なステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進力
  • 課題解決力・対人調整力・オープンなコミュニケーション



条件・待遇

  • 充実した福利厚生制度
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会
  • 安定した中規模企業での就業環境
  • 業界の専門性を深めるための支援体制



成長を目指す方には最適なポジションです。ぜひご応募ください

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-032026-6978827
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-032026-6978827
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください