求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人グローバルチームと連携し、開発〜上市後まで一貫して関われるCMCRAポジションワークライフバランス充実/リモートOK企業情報グローバルに事業展開する研究開発型製薬企業で、革新的な医薬品の創出に注力しています。長期的な視点で研究投資を続け、患者中心の価値提供を重視している点が特徴です。社員の主体性を尊重する文化があり、成長機会の多い環境です。職務内容医薬品開発品におけるCMC薬事戦略の企画・立案グローバルCMCチームとの連携による日本承認要件への対応新薬申請および変更管理（軽微変更含む）に関する国内対応の推進規制当局との折衝・照会対応CMC申請資料および関連ドキュメント作成・レビュー製造変更に伴う規制対応および社内調整国内外ステークホルダーとの連携を通じたプロジェクト推進理想の人材理系学士以上（薬学・生命科学など）製薬業界におけるCMC関連業務経験（目安5年以上）CMC薬事関連業務（申請資料作成等）の経験（目安3年以上）日本の薬事規制およびCMC関連ガイドラインに関する知識英語力（会議・メール対応が可能なレベル）部門横断的に連携できるコミュニケーション力自律的に課題解決できる方条件・待遇充実した福利厚生ライフサイエンス業界でのキャリアを構築する絶好の機会規制業務における専門スキルを活かせる環境このポジションに興味がある方は、ぜひご応募ください！コンタクトYui Hirabayashi求人番号JN-052026-7026955電話+813 6832 8651求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地日本雇用形態正社員担当コンサルタントYui Hirabayashi担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8651求人番号JN-052026-7026955企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
