トップグローバル製薬企業における ローカル臨床施設 品質・コンプライアンスマネージャー

東京23区 正社員 年収 1000万円 - 1200万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。
  • 高い影響力を持つリーダーシップポジションにおいて、臨床品質およびコンプライアンス戦略を主導できる
  • ローカルの臨床オペレーションの卓越性を形成しながら、グローバル基準に影響を与える機会

企業情報

患者安全に強くコミットする、グローバルかつイノベーション主導の組織

高い倫理基準と堅牢なガバナンス体制で評価されています

臨床開発およびオペレーショナルエクセレンスの最前線で事業を展開

グローバルチームとローカルチーム間の強固な協働体制

品質システム、人材育成、継続的学習への積極的な投資

階層に依存しない、多様な考え方、エンパワーメント、影響力を重視

職務内容

臨床開発オペレーション全体におけるローカルの品質・コンプライアンス戦略の立案および実行

規制当局およびスポンサーによる査察に向けた準備体制の確保

不遵守事項や品質リスクに関する主要なエスカレーション窓口としての対応

不適合およびCAPA活動を統括し、迅速かつ効果的な是正を確実に実施

グローバル品質ネットワークと連携し、ローカル実務をグローバル基準に整合

品質レビュー、助言、プロセス改善を通じた臨床チームの支援

品質指標を分析し、傾向、リスク、改善機会を特定

品質関連トレーニングおよび再トレーニングの企画・実施・調整

部門横断的およびグローバルな品質フォーラムにおけるローカル組織の代表

継続的改善、学習、説明責任の文化を醸成

理想の人材

規制環境下での臨床試験オペレーションにおける豊富な経験

ICH‑GCPおよび関連規制要件に関する確かな実務知識

査察対応、監査、またはコンプライアンスリーダーとしての実績

直接的な権限がなくても、部門横断的に影響力を発揮しリードできる能力

優れた分析力、コミュニケーション力、ステークホルダーマネジメント力

自立して業務を遂行しつつ、チームの成功に貢献できる方

修士号または同等の専門資格を有している方は尚可

条件・待遇

高い可視性と組織への影響力を持つ戦略的リーダーシップポジション

ローカルおよびグローバル双方の品質イニシアチブに影響を与える機会

協調的で国際的な職場環境

専門能力開発および継続的学習への強い注力

競争力のある報酬および福利厚生

信頼と責任を基盤とした柔軟な働き方の文化

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-032026-6966926
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-032026-6966926
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください