【大手CRO企業】PV Specialist / 在宅ベース中心の柔軟な働き方が可能

東京23区 正社員 年収 500万円 - 600万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
医薬品および医療機器の安全性情報管理業務全般をご担当いただくポジションです。治験および市販後の安全性情報の受領から評価、報告書作成、当局対応まで一連の業務を担っていただきます。
  • 医薬品・医療機器の安全性情報業務を幅広く経験できる環境
  • 大規模プロジェクトにおけるチーム連携・専門性強化が可能

企業情報

グローバルに事業を展開し、多様な医薬品開発支援サービスを提供している大手外資系CRO企業です。高い専門性を持つチームと共に、最新の医療・医薬品分野に関わりながら成長できる環境が整っており、長期的なキャリア形成を実現できる点が魅力です。

職務内容

  • 安全性情報の受領、トリアージ、発番、データ入力およびQC
  • PMDA報告要否の一次評価および報告書作成
  • 症例経過説明文の作成(日英)およびQC
  • 安全性評価に必要な情報の再調査(クエリ作成)
  • 国内外文献および海外措置情報からの症例抽出・評価
  • 各種報告書の作成、PMDAおよび関連機関への報告
  • シグナル検出および安全性評価業務
  • 安全性定期報告、感染症定期報告、治験年次報告の作成・提出
  • 治験施設向けラインリストの作成・QC

理想の人材

  • Case Prosessing業務経験(3年以上)
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力

条件・待遇

  • 退職金制度・財形貯蓄制度
  • 持株会制度・慶弔見舞金など社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • 日当、通勤手当など
  • 在宅ベース可能
コンタクト
Konoka Yokota
求人番号
JN-062026-7041086
電話
+81 080-3757-2134

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Konoka Yokota
担当コンサルタントの電話番号
+81 080-3757-2134
求人番号
JN-062026-7041086
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください