求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人将来の総括製造販売責任者候補として、QA Managerからさらに上のキャリアを目指せる希少なポジション日本法人の成長フェーズで、QAチームの育成・QMS改善・新製品導入など組織づくりに直接関われる企業情報アジアにグローバル本社を置き、世界各国で事業を展開する医療機器メーカーです。日本法人は2023年に設立され、現在さらなる製品導入・事業拡大を進めています。コンパクトな組織だからこそ、一人ひとりの裁量や事業への影響力が大きく、日本の品質体制・組織を作り上げていくフェーズから参画できる環境です。職務内容- QAチームのマネジメント、人材育成およびQA組織の強化- QMSの運営および継続的改善、マネジメント評価の推進- CAPA、変更管理、苦情、不適合、文書管理、内部監査等の品質システム統括- PMDA対応、QMS査察、GVP関連対応およびField Action・回収対応- 海外製造所・サプライヤーの品質管理および監査- グローバル本社・海外R&Dを含む国内外ステークホルダーとの品質連携理想の人材募集要件- 医療機器業界におけるQA経験5年以上、およびPMD Act・QMS省令に関する知識- QAチームのマネジメント・人材育成経験- 海外本社・製造所等と連携できるビジネスレベルの英語力歓迎要件- PMDA・QMS査察等の規制当局対応経験- 総括製造販売責任者の経験、または将来的に総括要件を満たせるバックグラウンド- グローバル環境での品質保証・サプライヤー監査経験条件・待遇- 将来の総括製造販売責任者候補としての明確なキャリアパス- 新設QA マネージャーとしてQAチーム・品質体制づくりをリード- 日本法人の新製品導入・ポートフォリオ拡大に直接関与- コンパクトな日本法人ならではの大きな裁量と意思決定の速さ- グローバル本社や海外R&D・製造拠点との豊富な協働機会- 定年65歳コンタクトHana Harada求人番号JN-102026-7119304電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種医療機器業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-102026-7119304企業タイプ外資系企業
