ライフサイエンス jobs

臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。

本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。

本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。

臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。

日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。

医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。

CMC RA マネージャーとして、ライフサイエンス業界における規制対応およびCMC関連業務をリードする役割を担います。製品の品質と規制遵守を確保し、プロジェクトの成功をサポートします。

オンライン薬局事業を担う薬剤師チームの一員として、ECサイト上での適正販売管理や画面表示の確認、広告・商品ページの企画、患者様対応などを行っていただきます。従来の対面業務から一歩進んだ新しい薬剤師キャリアを築ける環境です。

外資系グローバルCROにてCRAを募集しています。

日本法人が立ち上げ・拡大フェーズにあるため、CRAとして治験を担当しながら、今後成長していく組織の一員として活躍いただけるポジションです。

医療・科学的知見を活かし、STLとの関係構築やインサイト収集、メディカル戦略の推進を担うフィールドメディカルポジションです。

一般的なMSL活動だけでなく、RWE創出や臨床研究支援、メディカル戦略にも携わることができ、幅広いMedical Affairs経験を積めます。

免疫領域のMedical Science Liaisonとして、Key External Expert（KEE）との科学的ディスカッションやインサイト収集を通じて、エビデンス創出およびメディカル戦略の推進を担うポジションです。医師主導研究（IIS）の支援やクロスファンクショナルなプロジェクトにも携わり、患者アウトカムの向上に貢献していただきます。

医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。

オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。

グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。

APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。

臨床意思決定支援（CDS）ソリューションを提供する外資系企業にて、医療従事者向けのプリセールスを担うポジションです。臨床知識を活かしながら、営業・顧客・グローバルチームをつなぐハブとして、日本市場の成長に貢献します。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

急性期医療データを活用したRWD解析サービスについて、製薬企業向けの事業開発をリードするポジションです。医師としての視点を活かし、ニーズ探索から提案、価値創出までを一貫して担っていただきます。

臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。

開発薬事の中核メンバーとして、PMDA相談・承認申請・規制当局対応からグローバルチームとの連携まで幅広く担当いただきます。

少数精鋭の組織のため、一つひとつのプロジェクトに主体的に関わりながら、薬事としての専門性とキャリアをさらに広げられるポジションです。

This is a senior position at a foreign-owned CRO, responsible for Regulatory Operations in Japan. In addition to providing regulatory support to PMDA Consultation and Sponsors, you will also participate in Business Development, leveraging your expertise in regulatory affairs.

日本における開発薬事のリーダーとして、PMDAとの折衝やCTN・J-NDA・J-sNDA申請をリードするポジションです。

国内外のクロスファンクショナルチームと協働しながら、日本市場への新薬開発・承認戦略を推進していただきます。

オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。

日本市場における薬事戦略の立案から承認取得までをリードいただくポジションですグローバルチームと連携しながら、開発初期段階から製品価値最大化に貢献できる環境があります。

医療機器の薬事申請や規制対応を中心に、品質保証やQMS運用まで幅広く携わるポジションです。薬事の専門性を活かしながら、新製品導入や事業成長にも関与できるため、幅広い経験を積みたい方に適した環境です。

日本市場における製品の規制対応や登録・表示管理を担当しながら、グローバルチームと連携してコンプライアンスを推進いただくポジションです。製品ライフサイクル全体を通じた薬事業務に携わり、幅広い専門性を身につけられます。

グローバルCMC薬事戦略の立案から申請・承認取得・市販後変更管理まで幅広く担当します。グローバル薬事の専門性とリーダーシップを同時に高められます。

クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者としての役割を担う。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。

医療機器の薬事申請業務を中心に、承認取得まで一貫して担当いただくポジションです。海外製造元との連携を通じて、グローバルな薬事対応にも関われます。