トップクラスのグローバルCRO 日本支社(立ち上げフェーズ)におけるGCP QA監査担当

Tokyo 23 Wards Permanent ¥9,000,000 - ¥10,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
  • グローバルな環境で多様な臨床試験に携わる機会
  • 品質の卓越性を重視する、安定性と革新性を兼ね備えた組織への参画

About Our Client

日本で立ち上げ期にある組織であり、数十年の業界経験を持つグローバル企業の一員

品質、コンプライアンス、納期遵守における高い評価

運用の安定性とイノベーションを両立した企業文化

複数の治療領域および国際的なプロジェクトへの関与

協調性を重視したチーム志向の職場環境

人材育成および品質重視のプロセスへの強いコミットメント

Job Description

グローバルQAチームの一員として活動

主に日本およびその他APAC地域における臨床試験監査のQA窓口としてプロジェクトチームをサポート

臨床試験に関する品質保証監査の計画、実施、報告

監査関連文書および補足資料の作成・レビュー

監査指摘事項の是正が期限内に完了するようプロジェクトチームをフォローアップ

社内システム、プロセス、拠点監査への参加

ベンダー適格性監査および関連する品質業務のサポート

品質システムおよびコンプライアンスに関して社内部署と連携

委託QA監査に関して外部パートナーおよびクライアントと連絡・調整

オペレーションスタッフ向けの品質管理トレーニングの実施

品質プロセスおよび基準の継続的改善への貢献

The Successful Applicant

生命科学分野の学士号、または同等の実務経験

品質管理または品質保証分野での3年以上の実務経験

GCPに関する十分な知識

指導下でのGCP QA監査の実務経験

英語および日本語の双方で業務遂行可能なレベル

高いコミュニケーション力、プレゼンテーション力、ステークホルダーマネジメント能力

組織力が高く、細部に注意を払い、部門横断的な業務に対応できる方

プロジェクト管理ツールを含むMicrosoft Officeの使用に習熟していること

What's on Offer

競争力のある給与および福利厚生

グローバルQA組織の一員としての国際的なポジション

グローバル臨床研究プロジェクトへの参画機会

QA監査の専門性をさらに深める明確なキャリアパス

協力的で支援的な職場環境

長期的なキャリアの安定性と成長機会

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-042026-6988881
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Clinical Operations
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-042026-6988881
Company Type
Foreign Multinational

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